佐妥昔单抗正品有合适的购买方式吗
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发布日期:2025-02-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是目前全球首款且唯一获得世界监管机构批准的针对Claudin18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体药物,适用于治疗Claudin18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌。由于其独特的靶向机制和显著的疗效,许多患者对此药物产生了浓厚的兴趣。然而,由于佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,很多患者面临购买难题。本文将详细介绍如何购买正品佐妥昔单抗以及用药注意事项。

购买正品佐妥昔单抗

了解正规渠道

目前,佐妥昔单抗在日本已经获批上市,由日本安斯泰来公司生产。因此,最可靠的方式是从日本的正规医疗机构或药店购买。患者可以联系日本的专业医疗机构,咨询购买流程和所需手续。另外,也可以通过国际医疗中介服务,获取药物并确保其 authenticity。

注意价格和规格

佐妥昔单抗的规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。患者在购买时应仔细核对药品的规格和价格,避免购买到假冒伪劣产品。此外,购买时应要求提供药品的批号和生产日期,以便追溯药品来源。

遵守法律法规

由于佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,患者在购买和使用时应遵守相关法律法规,尽量通过合法途径获取药品。例如,可以联系中国的国际医疗机构,通过合法的途径进口药品。此外,患者应保留好所有购买凭证和药品说明,以备不时之需。

用药注意事项

正确溶解和稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

严格遵循给药步骤

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

关注特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

通过上述介绍,希望患者能够更好地了解如何购买正品佐妥昔单抗以及用药过程中的注意事项,确保用药安全有效。如果有任何疑问,建议及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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