佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物最初由 Ganymed 公司开发，2016 年 10 月被日本安斯泰来公司收购。2024 年 3 月 26 日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为中国首个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。然而，对于中国的患者来说，佐妥昔单抗是否已经在国内上市，能否购买，仍然是许多人关心的问题。

佐妥昔单抗的国内上市情况

佐妥昔单抗在中国的审批进展

目前，佐妥昔单抗在中国的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。这意味着中国的患者暂时还不能通过正规渠道在国内购买到该药物。然而，随着审批进程的推进，未来佐妥昔单抗在中国市场的上市有望实现。

购买渠道和价格

虽然佐妥昔单抗尚未在中国上市，但患者可以通过一些途径获得该药物。例如，患者可以通过跨境医疗服务机构或电商平台购买。在日本，佐妥昔单抗的原研药由安斯泰来公司生产，规格为 100mg/瓶，价格约为 1,482 美元一盒。需要注意的是，通过非正规渠道购买药品存在一定的风险，患者在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

未来的上市预期

随着佐妥昔单抗在中国的上市申请被受理，预计未来几年内该药物将正式进入中国市场。这将为中国患者提供更多的治疗选择，尤其是对于 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌患者，佐妥昔单抗将带来新的希望。

佐妥昔单抗的用药注意事项

药物的配制和储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

给药方式和剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。对于儿童患者，由于缺乏儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

总的来说，佐妥昔单抗在中国的上市前景乐观，但目前尚未正式上市。患者可以通过正规渠道购买，但需谨慎辨别药品真伪。在使用过程中，严格遵守药物配制、储存和给药的相关规定，确保用药安全。