佐妥昔单抗禁忌症
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发布日期:2025-02-18

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发,目前在日本已经获批上市,但在其他国家和地区仍在审查过程中。了解佐妥昔单抗的禁忌症对于安全使用该药物至关重要。

佐妥昔单抗的禁忌症

过敏反应

对佐妥昔单抗或其任何辅料成分过敏的患者禁用该药物。在使用前,患者应告知医生是否有过敏史,尤其是对其他单克隆抗体药物的过敏史。一旦出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难、面部肿胀等症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。

严重肝功能损害

患有严重肝功能损害的患者禁用佐妥昔单抗。肝功能不全可能导致药物代谢和排泄受到影响,从而增加药物的毒性和副作用风险。因此,在使用佐妥昔单抗之前,医生会评估患者的肝功能,必要时调整剂量或选择其他治疗方案。

妊娠和哺乳期

孕妇或可能怀孕的女性应避免使用佐妥昔单抗。虽然目前没有足够的研究数据证实佐妥昔单抗对胎儿的影响,但在动物实验中观察到潜在的风险。因此,建议在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期妇女也不建议使用佐妥昔单抗,因为有报告指出,使用该药物的女性哺乳后,婴儿可能出现严重副作用。

结论

佐妥昔单抗在治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌方面具有显著效果,但其使用也存在一定的禁忌症。医生在开具处方前应详细了解患者的具体情况,确保药物的安全性和有效性。

用药注意事项

药物准备和储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。

给药方法和速度

佐妥昔单抗推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

药物相互作用

佐妥昔单抗与其他药物可能存在相互作用,特别是与其他抗恶性肿瘤药物联用时。因此,在使用佐妥昔单抗期间,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。医生会评估这些药物之间的相互作用,以确保治疗的安全性和有效性。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特殊人群中的使用需特别谨慎。孕妇或可能怀孕的女性应避免使用佐妥昔单抗,除非治疗益处明显大于风险。哺乳期妇女不建议使用佐妥昔单抗。儿童使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此在医生指导下谨慎使用。

结论

佐妥昔单抗在治疗特定类型的胃癌方面具有重要作用,但其使用需严格遵循医生的指导和药物说明书的要求。了解禁忌症和用药注意事项有助于确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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