芦可替尼软膏(Opzelura)鲁索替尼乳膏的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-06

芦可替尼软膏(Opzelura),也称为鲁索替尼乳膏,是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,主要用于治疗特应性皮炎和非节段型白癜风。该药物通过抑制JAK1和JAK2信号通路,减少炎症介质的产生,从而缓解症状。本文将详细介绍芦可替尼软膏的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

芦可替尼软膏的作用与功效

作用机制

芦可替尼软膏主要通过选择性抑制Janus激酶(JAK)家族中的JAK1和JAK2来发挥作用。JAK1和JAK2参与多种细胞因子和生长因子的信号传导途径,这些途径在炎症和免疫反应中起关键作用。通过抑制这些激酶,芦可替尼软膏能够减少炎症介质的产生,从而减轻炎症和免疫反应引起的皮肤症状。

适应症

芦可替尼软膏适用于12岁及以上的非免疫力低下成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。此外,它还适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。对于特应性皮炎,患者应在医生的指导下使用鲁索替尼乳膏,每日两次,涂抹在患处,最多覆盖体表面积的20%。对于非节段型白癜风,患者应每日两次将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,最多可达体表面积的10%。

疗效评估

特应性皮炎患者在使用芦可替尼软膏后,通常会在8周内看到症状改善,如瘙痒、皮疹和发红的消退。如果症状在8周内未见明显改善,患者应由医疗保健提供者重新评估。对于非节段型白癜风,满意的患者反应可能需要超过24周的治疗。如果患者在24周后仍未发现有意义的色素沉着,也应由医疗保健提供者重新评估。

用药注意事项

严重感染

在接受JAK抑制剂(如芦可替尼软膏)治疗的患者中,曾报告严重感染,包括细菌、霉菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的感染,有时甚至是致命感染。因此,患有活动性严重感染(包括局部感染)的患者应避免使用芦可替尼软膏。在开始使用芦可替尼软膏之前,医生应评估患者是否有慢性或复发性感染、严重感染史或机会性感染史。此外,患者曾接触过肺结核或曾在地方性肺结核、地方性真菌流行地区居住或旅行的,也应特别注意。

心血管事件

与接受TNF阻断剂治疗的患者相比,JAK抑制剂(如芦可替尼软膏)的主要不良心血管事件(MACE)发生率更高。MACE包括心血管死亡、非致命性心肌梗死(MI)和非致命性中风。目前或曾经吸烟的患者风险会增加。在开始或继续使用芦可替尼软膏治疗之前,医生应考虑患者的获益和风险,特别是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。

血栓形成

在使用芦可替尼软膏的临床试验中观察到血栓栓塞事件,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成。这些不良反应十分严重,有些甚至导致死亡。如果患者出现血栓症状,应立即停用芦可替尼软膏,并对患者进行适当的评估和治疗。

血液系统影响

在鲁索替尼乳膏的临床试验中报告了血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的病例。在开始使用芦可替尼软膏治疗之前,医生应评估患者是否有这些事件的病史,并根据临床需要进行全血细胞计数监测。如果患者出现临床上明显的血小板减少、贫血和中性粒细胞减少的体征和/或症状,应立即停用芦可替尼软膏。

药物相互作用

避免将芦可替尼软膏与CYP3A4强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦和克拉霉素)同时使用,因为这些药物可能会增加芦可替尼的全身暴露,增加不良反应的风险。

特殊人群用药

孕妇应慎用芦可替尼软膏,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用芦可替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不应母乳喂养。老年人在使用芦可替尼软膏时应谨慎,并在医生的指导下用药。

储存方法

芦可替尼软膏应储存在20-25℃的环境中,允许温度在15-30℃内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放芦可替尼软膏,防止药物受潮。药物应远离阳光直射,避免光照对其稳定性产生不利影响。芦可替尼软膏应放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性。

通过以上详细说明,希望患者在使用芦可替尼软膏时能够更加安全和有效。在使用过程中,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生或药剂师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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