




佐妥昔单抗是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物,主要用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。该药物由日本安斯泰来公司开发,已在日本获批上市,而在中国、美国和欧洲的上市申请也在审查中。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格及其用药注意事项。
佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶。根据市场信息,每瓶的价格约为1482美元。由于佐妥昔单抗尚未在中国上市,市场上没有仿制药,因此患者如需使用此药物,通常需要通过国外渠道购买。
除了日本市场,佐妥昔单抗在美国和欧洲市场的价格也相对较高。在美国,该药物的市场申请已提交,预计未来几年内可能会获得批准。欧洲市场的价格尚未公开,但预计与日本和美国市场相近。
随着佐妥昔单抗在全球范围内的陆续获批,其市场需求有望增加,这可能会导致价格有所波动。然而,考虑到该药物的独特性和高研发成本,短期内价格大幅下降的可能性较低。对于需要长期使用佐妥昔单抗的患者,建议关注各国的医保政策和援助计划,以减轻经济负担。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待瓶中小气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时,应谨慎考虑治疗的益处是否超过潜在风险。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告证实使用该药物的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。此外,由于缺乏儿童为对象的临床试验数据,建议儿童在医生指导下使用该药物。
佐妥昔单抗应储存在2-8℃下,有效期为40个月。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
通过以上介绍,可以看出佐妥昔单抗在价格方面较为昂贵,但在治疗特定类型的胃癌方面具有独特的优势。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的配制和储存方法,以确保治疗效果和安全性。
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