




佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2的首个合成IgG1单克隆抗体药物,主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物最初由Ganymed公司开发,后被安斯泰来公司收购并进一步开发。本文将详细介绍佐妥昔单抗的一个疗程费用及其用药注意事项。
佐妥昔单抗目前主要由日本安斯泰来制药集团生产,其原研药规格为100mg/瓶,价格约为1482美元一盒。在中国,佐妥昔单抗尚未正式上市,但已由中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)受理。美国和欧洲市场也已提交上市申请,并正在接受审查。由于佐妥昔单抗尚未在中国和其他一些国家正式上市,市场上的价格可能会有所波动。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:
1. 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m2,第二次及以后剂量可降至600mg/m2,间隔3周后可降至400mg/m2,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
2. 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。
假设一个疗程为8周,患者体表面积为1.7m2,则每次使用剂量如下:
- 第一次使用:800mg/m2 × 1.7m2 = 1360mg
- 第二次使用:600mg/m2 × 1.7m2 = 1020mg
- 第三次使用:400mg/m2 × 1.7m2 = 680mg
每瓶100mg的价格为1482美元,因此:
- 第一次使用的费用:1360mg ÷ 100mg/瓶 × 1482美元/瓶 ≈ 19,995.2美元
- 第二次使用的费用:1020mg ÷ 100mg/瓶 × 1482美元/瓶 ≈ 15,116.4美元
- 第三次使用的费用:680mg ÷ 100mg/瓶 × 1482美元/瓶 ≈ 9,417.6美元
一个疗程的总费用约为44,529.2美元。
佐妥昔单抗的疗程费用受到多种因素的影响,包括患者的体表面积、用药剂量、所在地区的医疗政策等。不同国家和地区的价格可能会有所不同,患者在使用前应咨询医生和药师,了解具体的费用情况。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
尚未进行临床药物相互作用研究,患者在使用佐妥昔单抗时应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。具体用药前应咨询医生和药师,确保用药安全。
佐妥昔单抗是一个高度针对性的抗癌药物,虽然其价格较高,但在特定患者群体中具有显著的治疗效果。患者在使用过程中应注意药物的正确溶解和稀释方法,以及特殊人群的用药指导,确保用药的安全性和有效性。
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