佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体药物，主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物由日本安斯泰来公司开发，并在日本获批上市。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和用法用量。

适应症

主要适应症

佐妥昔单抗适应于治疗 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症类型通常具有较高的侵袭性和较低的生存率，佐妥昔单抗通过靶向 CLDN18.2蛋白，能够更精确地攻击癌细胞，减少对正常细胞的伤害。

适应症背景

胃癌是全球范围内常见的恶性肿瘤之一，尤其是亚洲地区的发病率较高。晚期胃癌由于肿瘤的扩散和转移，治疗难度较大。佐妥昔单抗的出现为这类患者提供了一种新的治疗选择，特别是对于那些无法手术切除的患者。

适应症的临床应用

佐妥昔单抗在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。研究表明，佐妥昔单抗联合其他抗恶性肿瘤药物使用时，能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。因此，它已成为治疗晚期复发性胃癌的重要手段之一。

用法用量

推荐使用剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：
1. 成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3周后可降至 400mg/m²。
2. 使用频率为每隔 2周进行 2小时以上的点滴静注。
3. 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表：
- 对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60分钟后逐渐加快给药速度。
- 具体速度还请按照专业医生指导。

注意事项

在使用佐妥昔单抗时，需要注意以下几点：
1. 佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。
2. 溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。
3. 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。
4. 溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。
5. 轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。
6. 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。
7. 稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6小时内给药完毕。
8. 如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃下保存，稀释后 24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。
9. 不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女

孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗时，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童用药

目前没有儿童为对象的临床试验数据，因此建议在医生指导下用药。医生会根据儿童的具体情况制定合适的治疗方案。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他可能产生相互作用的药物同时使用。如有疑问，建议咨询医生。

总结

佐妥昔单抗作为一种针对 Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物，具有明确的适应症和详细的用法用量。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，并注意相关注意事项，以确保治疗效果和安全性。