佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，目前已经在日本获批上市，并在多个国家和地区提交了上市申请。本文将详细介绍佐妥昔单抗的功效和作用，并提供一些重要的用药注意事项。

佐妥昔单抗的功效和作用

药物基本信息

佐妥昔单抗是由 Ganymed 公司开发的一种合成 IgG1 单克隆抗体药物，后来被安斯泰来公司收购。它主要针对 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌患者。佐妥昔单抗通过特异性结合 CLDN18.2 蛋白，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而发挥抗肿瘤作用。

佐妥昔单抗的剂型为注射剂，每瓶含有 100mg 的药物。该药物需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解后的药物应加入到生理盐水中稀释，最终浓度达到 2.0mg/mL。

适应症和用法用量

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌。推荐的初始剂量为 800mg/m²，随后的剂量可以降至 600mg/m²，再进一步降至 400mg/m²。给药频率为每隔 2 周进行一次 2 小时以上的点滴静注。

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，以增强疗效。联合使用时，应仔细阅读说明书并咨询专业人士，了解具体的临床表现和注意事项。

药物效果和机制

佐妥昔单抗通过特异性结合 Claudin18.2 蛋白，阻断肿瘤细胞之间的连接，从而抑制肿瘤的生长和扩散。此外，佐妥昔单抗还可以激活免疫系统，促进免疫细胞对肿瘤细胞的攻击。

多项临床研究表明，佐妥昔单抗在治疗 Claudin18.2 阳性的晚期胃癌患者中表现出显著的疗效，能够延长患者的生存期，提高生活质量。

佐妥昔单抗的用药注意事项

药物准备和使用

佐妥昔单抗需要使用无菌注射用水 5.0mL 溶解，溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失，避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度应达到 2.0mg/mL。轻轻混合输液袋，避免溶液起泡。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液应及时丢弃。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

常见不良反应及应对措施

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

患者在使用佐妥昔单抗期间，应定期进行血液检查和肝功能检查，监测药物的不良反应。一旦出现严重不良反应，应立即停药并就医。

贮存方法和有效期

佐妥昔单抗应贮存在 2-8℃ 下，避免阳光直射。药物的有效期为 40 个月。

使用前应检查药瓶是否有破损或异物，如有异常应停止使用。溶解后的药物应在规定时间内使用，未使用完的残液应及时丢弃。

总结

佐妥昔单抗作为一种针对 Claudin18.2 阳性晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物，展现了显著的治疗效果。然而，患者在使用过程中应注意药物的正确准备和使用方法，特别是在特殊人群中的用药安全。此外，定期监测药物的不良反应，及时调整治疗方案，是保证治疗效果和患者安全的重要措施。