zolbetuximab的适应症和用法用量
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发布日期:2025-03-11

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin 18.2(CLDN18.2)的细胞溶解抗体,主要用于治疗特定类型的胃癌和胃食管连接部癌。这种药物通过与癌细胞表面的 CLDN18.2 蛋白结合,诱导细胞凋亡,从而达到治疗效果。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和用法用量,帮助患者更好地理解和使用这一新型抗癌药物。

适应症

佐妥昔单抗的主要适应症包括:

1. 胃癌

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin 18.2 阳性的无法切除的晚期或复发性胃癌。这种类型的胃癌通常具有较高的 CLDN18.2 表达水平,使得佐妥昔单抗能够有效发挥作用。佐妥昔单抗联合含氟嘧啶和铂的化疗方案,可以显著提高治疗效果。

在临床试验中,佐妥昔单抗联合化疗方案显示出较好的疗效和安全性。对于无法通过手术切除的晚期胃癌患者,佐妥昔单抗提供了新的治疗选择。

2. 胃食管连接部癌

佐妥昔单抗还适用于治疗 HER2 阴性和 Claudin 18.2 阳性的胃食管连接部癌。这类癌症同样具有较高的 CLDN18.2 表达水平,佐妥昔单抗通过与癌细胞表面的 CLDN18.2 结合,诱导细胞凋亡,从而抑制肿瘤生长。

佐妥昔单抗联合化疗方案在胃食管连接部癌的治疗中也表现出良好的效果,为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量

佐妥昔单抗的用法用量需要在专业医生的指导下进行,并根据患者的具体情况进行调整。以下是一般的用法用量指导:

1. 推荐剂量

成人患者首次推荐剂量为 800 mg/m²。第二次及以后的剂量可以降至 600 mg/m²,如果患者耐受良好,间隔 3 周后可进一步降至 400 mg/m²。使用频率为每隔 2 周进行一次 2 小时以上的点滴静脉注射。

佐妥昔单抗与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,应详细阅读相关药物的说明书,并咨询专业医生的意见。

2. 给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考如下表格:

给药阶段 初始速度 (mL/min) 最大速度 (mL/min)
前 30 分钟 1.0 1.0
接下来 30 分钟 1.0 2.0
之后每 30 分钟 2.0 4.0

对于耐受良好的患者,可以在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还需遵循医生的指导。

3. 溶解与稀释方法

佐妥昔单抗为注射剂,每瓶含 100 mg 无色药液。使用前需将其溶于 250 mL 的 0.9% 氯化钠溶液中。溶解后的溶液应在 4°C 下保存,并在 24 小时内使用完毕。

给药前应检查溶液是否有沉淀物或浑浊现象,如有异常应弃用。给药过程中应密切监测患者的身体状况,如有不适及时停药并寻求医生帮助。

用药注意事项

为了确保佐妥昔单抗的安全和有效使用,患者需要注意以下事项:

1. 定期检查

患者在接受佐妥昔单抗治疗期间,应定期进行血液检查、肝肾功能检查和其他必要的医学检查,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

定期检查有助于评估治疗效果,调整治疗方案,提高治疗的成功率。

2. 遵循医嘱

患者应严格按照医生的指导使用佐妥昔单抗,不得自行增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时咨询医生。

患者在治疗期间应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以减少对治疗的不利影响。

3. 注意不良反应

佐妥昔单抗的常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。严重不良反应可能包括过敏反应、输液反应等。

患者在用药过程中如出现上述症状或其他不适,应立即告知医生,以便及时采取相应的措施。

佐妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物,为 Claudin 18.2 阳性的胃癌和胃食管连接部癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行检查,注意不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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