Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）的首创单克隆抗体药物，已在日本获批用于治疗CLDN18.2阳性的不可切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍Zolbetuximab的功效和作用，以及在使用过程中需要注意的事项。

一、Zolbetuximab的功效和作用

1. 作用机制

Zolbetuximab通过与表达CLDN18.2的癌细胞结合，发挥抗体依赖性细胞毒性（ADCC）作用，有效裂解CLDN18.2阳性细胞。这一机制使得Zolbetuximab在治疗CLDN18.2阳性的胃癌和胃食管连接部癌方面具有显著的优势。临床研究数据显示，Zolbetuximab能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。

2. 适应症

Zolbetuximab主要用于一线治疗HER2阴性的CLDN18.2阳性胃癌或胃食管连接部癌。这种药物的使用需要经过病理医生的检测，确认患者肿瘤组织中CLDN18.2阳性，才能进行治疗。此外，Zolbetuximab在术后辅助治疗中的效果仍在进一步研究中。

3. 临床研究进展

最新的临床研究结果显示，Zolbetuximab的治疗效果达到了主要终点，具体数据将在未来的科学大会上公布。这表明Zolbetuximab在治疗胃癌方面的潜力巨大，有望成为未来治疗的重要手段。

二、Zolbetuximab的用药注意事项

1. 溶解和稀释

使用Zolbetuximab时，需要严格按照说明书进行操作。首先，使用5.0 mL的注射用水溶解100 mg的Zolbetuximab，保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，避免摇晃。溶解后，药物浓度应为20 mg/mL。溶解后需静置等待气泡消失，然后将所需量抽取并加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0 mg/mL。整个过程需避免阳光直射，确保无菌操作。

2. 给药时间和保存

稀释后的Zolbetuximab应及时使用，室温下应在6小时内给药完毕。如果需要保存，应在2-8℃下保存，并在24小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃，不得使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

3. 特殊人群用药

孕妇：仅在治疗益处大于风险的情况下，建议孕妇或可能怀孕的女性使用Zolbetuximab。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用Zolbetuximab期间不建议哺乳。虽然没有充分的研究数据证明Zolbetuximab成分会进入乳汁，但已有报告显示使用该药物的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：目前没有针对儿童的临床试验数据，因此建议在医生指导下谨慎使用Zolbetuximab。

4. 药物相互作用

Zolbetuximab在与其他药物联合使用时，剂量需严格控制。成人首次治疗通常按体表面积计算，给予800 mg/m²的剂量。随后，治疗周期调整为每三周600 mg/m²或每两周600 mg/m²。在使用过程中，应密切监测患者的反应，及时调整治疗方案。

5. 副作用管理

常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等。如果患者出现严重的副作用，如过敏反应、呼吸困难等，应立即停止使用Zolbetuximab，并寻求医疗帮助。定期监测肝功能和血液指标，有助于及时发现潜在的问题。

6. 价格参考

佐妥昔单抗的规格为100 mg/瓶，价格约为1482美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，市场上没有仿制药。患者在使用前应咨询专业医生，了解详细的用药信息和费用。