佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，主要适用于治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌。该药物由日本安斯泰来公司开发，并在2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）受理，但在美国和欧洲的市场申请仍在审查中。

佐妥昔单抗的适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的晚期胃癌，尤其是那些无法手术切除或复发的病例。该药物通过与CLDN18.2蛋白结合，阻断肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

适用人群

佐妥昔单抗适用于以下患者：

• CLDN18.2阳性且无法切除的晚期复发性胃癌患者
• CLDN18.2阳性且HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（G/GEJ）癌症患者

使用方法

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用。成人患者的首次推荐剂量为800毫克/平方米体表面积，第二次及以后的剂量可降至600毫克/平方米，间隔3周后可进一步降至400毫克/平方米。使用频率为每隔2周进行一次2小时以上的静脉滴注。

佐妥昔单抗的给药速度可以根据患者的耐受情况进行调整。对于耐受良好的患者，可以在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循医生的指导。

佐妥昔单抗的副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括恶心、呕吐、疲劳、发热、食欲不振、腹泻、手脚刺痛或麻木（周围感觉神经病变）、胃痛、便秘、体重下降和过敏反应。这些副作用可能会在治疗过程中出现，但大多数情况下是可以管理和控制的。

常见的副作用

常见的副作用包括：

• 恶心和呕吐
• 疲劳
• 发热
• 食欲不振
• 腹泻
• 手脚刺痛或麻木（周围感觉神经病变）
• 胃痛
• 便秘
• 体重下降

严重的副作用

严重的副作用虽然较少见，但仍然需要引起重视。这些副作用包括但不限于：

• 过敏反应
• 严重的胃肠道反应
• 肝功能异常
• 血液系统异常

如果患者在治疗过程中出现严重的副作用，应立即联系医疗专业人员进行评估和处理。

用药注意事项

在使用佐妥昔单抗时，患者需要注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

药物储存

佐妥昔单抗应储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的环境中，避免冷冻。药物的储存条件对药物的有效性和安全性至关重要，因此患者应严格按照医嘱和说明书的要求进行储存。

哺乳期注意事项

建议哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间暂停哺乳。虽然尚未研究佐妥昔单抗是否进入人乳汁，但已知人IgG会转移到母乳中，婴儿可能通过乳汁摄入药物并出现严重副作用。因此，在使用前务必咨询专业医生。

与其他药物的相互作用

佐妥昔单抗可能与其他药物发生相互作用，影响药物的效果或增加副作用的风险。因此，患者在使用佐妥昔单抗期间应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。

总之，佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2阳性晚期胃癌的创新药物，具有重要的治疗价值。然而，患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的储存和使用方法，以确保治疗的安全性和有效性。