佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的晚期复发性胃癌患者的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，并于 2024 年 3 月 26 日在日本获批上市，成为全球首个 CLDN18.2 靶向疗法。虽然佐妥昔单抗在治疗胃癌方面显示出了显著的效果，但其副作用和使用注意事项也不容忽视。本文将详细介绍佐妥昔单抗的副作用和用药注意事项。

佐妥昔单抗的副作用

过敏反应

佐妥昔单抗可能会引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。这些反应可能在给药过程中或给药后不久出现。一旦患者出现任何过敏症状，应立即停止用药，并寻求医疗帮助。严重的过敏反应需要紧急处理，如使用肾上腺素、氧气和静脉输液等。

严重的恶心和呕吐

佐妥昔单抗可能导致严重的恶心和呕吐。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。例如，患者可以尝试吃小而频繁的餐食，避免油腻和辛辣食物。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量，以减轻不适。

其他常见副作用

除了过敏反应和严重的恶心呕吐外，佐妥昔单抗还可能引起其他一些副作用，如疲劳、食欲下降、腹泻、脱发等。这些副作用通常较轻，但仍需密切监测。如果患者出现严重的疲劳或其他不寻常的症状，应立即告知医生。

佐妥昔单抗的用药注意事项

药物配制与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

给药速度与时间

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为 800mg/m²，第一次给药后，第二次及以后的剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃ 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应谨慎。建议患者在使用佐妥昔单抗期间避免使用其他药物，除非在医生的指导下进行。特别是避免使用可能影响免疫系统的药物，如免疫抑制剂、抗病毒药物等。

储存方法

佐妥昔单抗应在 2-8℃ 下保存，避免冷冻。储存时应避免直接光照，以防止药物变质。药物的有效期为 40 个月，过期的药物不得使用。

药物价格

佐妥昔单抗的价格约为 1482 美元一盒。由于该药物尚未在中国上市，因此在中国购买时可能需要通过其他渠道，价格可能会有所波动。

佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物，在治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌方面具有显著的效果。然而，患者在使用该药物时应密切关注其副作用，并严格遵守医生的用药指导，以确保治疗的安全性和有效性。