佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，主要用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。以下是关于佐妥昔单抗的详细信息，包括其适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症、作用与功效

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物主要通过靶向CLDN18.2，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。佐妥昔单抗在日本已经获批上市，并且在中国的上市申请已被受理，但在其他国家和地区仍在审查中。

作用与功效

佐妥昔单抗是一种合成的IgG1单克隆抗体，能够特异性地结合CLDN18.2，这是一种在多种胃癌细胞中高表达的蛋白质。通过与CLDN18.2结合，佐妥昔单抗可以诱导免疫系统的攻击，导致肿瘤细胞的凋亡。此外，佐妥昔单抗还可以阻断肿瘤细胞之间的黏附作用，进一步抑制肿瘤的生长和扩散。

临床试验结果显示，佐妥昔单抗在治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者中表现出良好的安全性和有效性。它不仅可以延长患者的生存期，还可以提高生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。
• 使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。
• 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。

溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

用药注意事项

给药过程中的注意事项

佐妥昔单抗给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

常见副作用及处理

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括：

• 过敏反应：包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现过敏反应，应立即停止用药并寻求医疗帮助。
• 严重的恶心和呕吐：对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。

医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。在治疗过程中，定期监测患者的生命体征和实验室指标，及时调整治疗方案，有助于减少副作用的发生。