佐妥昔单抗（claudixmab）是一种针对Claudin18.2的IgG1单克隆抗体药物，主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的医保、价格、疗效和副作用等方面的信息。

佐妥昔单抗（claudixmab）详细说明书

医保与价格

佐妥昔单抗尚未在中国上市，因此未进入中国医保报销范围。在日本，原研药的价格约为1482美元一盒，规格为100mg/瓶。由于未在中国上市，市面上暂无仿制药。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请已提交并正在接受审查。

疗效

佐妥昔单抗是首个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。该药物主要适用于治疗CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。其作用机制是通过与CLDN18.2结合，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。多项临床研究表明，佐妥昔单抗能够显著延长患者的生存期，并改善生活质量。

副作用

佐妥昔单抗可能引起一系列副作用，包括但不限于：

• 过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
• 消化系统反应：严重的恶心和呕吐。轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解；症状严重的患者应及时就医并采取相应的治疗措施。

患者在使用佐妥昔单抗过程中，应密切关注身体状况，如有不适，应及时就医。

用药注意事项

药物准备与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

对于儿童，目前没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他药物同时使用。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药，以防止潜在的药物相互作用。

佐妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物，具有显著的治疗效果，但同时也需要注意其潜在的副作用和用药注意事项。希望本文提供的信息能帮助患者更好地了解佐妥昔单抗，合理使用该药物，提高治疗效果。