促甲状腺素a(Thyrogen)的中文说明书
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发布日期:2025-03-25

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种重组人促甲状腺激素(rhTSH),用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗。该药物通过肌肉注射给药,具有显著的临床效果。本文将详细介绍促甲状腺素α的基本信息、适应症、用法用量以及注意事项。

基本信息

药物名称和规格

促甲状腺素α的中文名称为促甲状腺素α,英文名称为Thyrogen,其他别称包括thyrotropinalfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、适谪进。德国版促甲状腺素α的规格为0.9 mg*2,价格约为1907美元一盒。

生产厂家和上市信息

促甲状腺素α的原研公司为Genzyme,该药物于1998年在美国上市。目前尚未在中国上市,没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。国外产品已进入全球多个国家和地区,但在中国尚未进入医保目录。

主要成分和适应靶点

促甲状腺素α的主要成分是重组人促甲状腺激素,其适应靶点为TSHR(促甲状腺激素受体)。该药物通过刺激TSHR,提高血清甲状腺激素水平,从而辅助诊断和治疗高分化甲状腺癌。

用药注意事项

推荐剂量和给药方法

促甲状腺素α适用于两次注射方案,每次注射0.9 mg,间隔24小时。药物必须通过肌肉注射给药,不应静脉注射。具体操作步骤如下:

  • 用1.2 ml无菌注射用水复溶每瓶0.9 mg的促甲状腺素α,得到含0.9 mg/ml的单剂量溶液。
  • 轻轻旋转小瓶中的物质,直至完全溶解,避免摇动溶液。
  • 给药前,目视检查复溶溶液的颗粒物质和变色情况,确保溶液透明无色。
  • 抽取1 ml重组的促甲状腺素α溶液(0.9 mg)并在臀部肌肉注射。
  • 除非冷藏,否则必须在3小时内注射重组溶液。如需冷藏,可在2°C-8°C的温度下储存长达24小时。

血清甲状腺球蛋白检测时机

在使用促甲状腺素α后,应在最后一次注射后的72小时采集血清样本进行甲状腺球蛋白检测。这有助于准确评估患者的甲状腺功能状态。

残余消融和诊断扫描的时机

在残余消融和诊断扫描中,应在第二次注射促甲状腺素α后的24小时口服放射性碘(131I)。诊断扫描应在放射性碘给药后的48小时进行。核医学医生应谨慎选择131I的活性。

不良反应和注意事项

促甲状腺素α的常见不良反应包括恶心和头痛。使用该药物时应注意以下事项:

  • 甲状腺素引起的甲状腺机能亢进:甲状腺素可能导致血清甲状腺激素浓度短暂但显著升高,特别是对于有残余甲状腺组织的患者,存在甲状腺机能亢进的风险。老年人和有心脏病史的患者应特别小心。
  • 中风:在未发现中枢神经系统转移的患者中,甲状腺素给药后72小时内可能出现中风。大多数病例发生在服用口服避孕药的年轻女性或有中风危险因素的患者中。患者在使用甲状腺素前应充分补充水分。
  • 特殊人群用药:孕妇、哺乳期妇女和有生殖潜力的女性和男性应避免使用促甲状腺素α与放射性碘(131I)联合治疗,以防止对胎儿或母乳喂养婴儿的不良影响。儿童患者的使用安全性和有效性尚未确定。

以上信息仅供参考,如需更多详情,建议查阅相关药物说明书或咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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