塔奎妥单抗（Talquetamab）是一种新型双特异性单克隆抗体，主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。本文将详细介绍其适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

塔奎妥单抗的适应症、作用与功效

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这些患者通常已经接受了多种标准治疗方案，但疗效不佳，需要新的治疗选择。

作用与功效

塔奎妥单抗通过靶向 GPRC5D 和 CD3 双重受体，激活 T 细胞并引导其攻击肿瘤细胞。这种双特异性机制能够更有效地识别和清除多发性骨髓瘤细胞，从而提高治疗效果。临床研究显示，塔奎妥单抗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出显著的抗肿瘤活性，延长了患者的生存期。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察 48 小时。具体的用法用量如下：

• 初始剂量：0.1 mg/kg，每周一次，持续两周。
• 中间剂量：0.4 mg/kg，每周一次，持续两周。
• 维持剂量：1.0 mg/kg 或 4.0 mg/kg，每两周一次。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C～8°C 冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少 15 分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2 mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少 2 cm。制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在 2°C～8°C 下保存不超过 24 小时，或在室温下保存 24 小时，超时则必须丢弃。

用药注意事项及日常注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

由于 CRS 可能发生且严重，建议初次使用时采用递增剂量方案，并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。出现 CRS 迹象时，应立即停药，并根据严重程度采取支持治疗措施（如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等），待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及 ICANS

患者在治疗期间应接受定期神经系统评估，发现意识、定向、语言或运动功能异常时，须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状，暂停治疗直至改善；如症状严重或反复出现，则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险，使用期间应定期监测感染迹象，必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时，应暂停给药，并进行及时治疗。

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标，以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确，需谨慎评估。

特殊人群用药

孕妇使用塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内应避免哺乳。目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。老年人使用时，需特别注意不良反应的风险，尤其是 75 岁以上的患者。

总之，塔奎妥单抗作为一种新型双特异性单克隆抗体，在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面显示出显著的疗效。然而，患者在使用过程中需严格遵守医嘱，密切关注可能的不良反应，并定期进行相关检查，以确保治疗的安全性和有效性。