塔奎妥单抗的副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的双特异性人源化单克隆抗体。该药物通过靶向 GPRC5D 和 CD3 双重靶点,激活 T 细胞攻击肿瘤细胞,从而达到治疗效果。然而,使用塔奎妥单抗的过程中可能会出现一系列副作用,因此在使用过程中需要注意一些重要事项。

塔奎妥单抗的副作用

细胞因子释放综合征 (CRS)

细胞因子释放综合征 (CRS) 是塔奎妥单抗最常见的严重副作用之一。CRS 表现为不同程度的高热、低血压、低氧血症等症状,严重时甚至可能危及生命。初次使用时建议采用递增剂量方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。一旦出现 CRS 迹象,应立即停药,并采取支持治疗措施,如液体复苏、使用血管活性药物、给予退热药物等,待症状缓解后再按指导方案调整后续给药。

神经毒性及 ICANS

塔奎妥单抗可能引起神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS)。患者在治疗期间应接受定期神经系统评估,发现意识、定向、语言或运动功能异常时,须立即中断给药并进行神经内科会诊。对于轻度症状,暂停治疗直至改善;如症状严重或反复出现,则建议永久停药。

感染风险

塔奎妥单抗可能增加感染风险,使用期间应定期监测感染迹象,必要时给予预防性抗菌治疗。出现感染症状时,应暂停给药,并进行及时治疗。

塔奎妥单抗的用药注意事项

血液学及其他监测

定期检查血常规、肝功能及其他相关实验室指标,以便早期发现和处理血液学异常、肝功能损害等问题。血液学异常包括淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低,部分患者可能出现肝功能异常。

制剂准备与给药操作

塔奎妥单抗提供两种规格:3mg/1.5mL (2mg/mL) 和 40mg/mL 的单剂量注射液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C~8°C 冷藏状态取出后,需在室温 (15°C~30°C) 下平衡至少 15 分钟,并轻轻摇匀 (不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少 2cm。制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在 2°C~8°C 下保存不超过 24 小时,或在室温下保存 24 小时,超时则必须丢弃。

特殊人群用药

对于孕妇,塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害,建议在孕期使用前充分评估风险与获益,并在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。哺乳期女性应在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。儿童群体的安全性和有效性尚未建立,因此不推荐用于儿童。老年人群中,65 岁及以上的患者整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异,但 75 岁及以上患者不良反应风险较高,需谨慎评估和密切监测。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活 T 细胞并引起细胞因子释放,该过程可能暂时抑制细胞色素 P450 (CYP) 酶的活性,增加某些 CYP 底物药物的血药浓度。在与 CYP 酶底物合用时,应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现,根据情况调整剂量。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在 2°C~8°C 的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温 (15°C~30°C) 下至少 15 分钟,使其达到均一温度,但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用,如确因特殊原因延迟给药,配制液可在冷藏条件下保存不超过 24 小时,或在室温下保存不超过 24 小时,超过保存时限者应予以丢弃。

日常注意事项

饮食与生活习惯

患者在使用塔奎妥单抗期间应注意保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,增强身体抵抗力。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免加重胃肠道负担。同时,保持规律的生活作息,避免过度劳累,保证充足的睡眠。

心理支持

多发性骨髓瘤患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力,因此需要家人和朋友的支持和理解。患者可以通过参加心理辅导、加入病友互助群等方式减轻心理负担,保持积极的心态。

定期复查

定期复查是确保治疗效果的重要环节。患者应按照医生的建议定期进行血液学、肝功能等相关指标的检查,以便及时发现和处理潜在问题。如有不适,应及时就医,与医生沟通调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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