塔奎妥单抗(talquetamab)他奎他单抗2025年价格大约多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15
塔奎妥单抗(Talquetamab),又称为他奎他单抗,是一种创新的双特异性抗体,由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发。该药物主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025年,随着市场的需求增长和药物研发的推进,塔奎妥单抗的价格成为患者和医生关注的焦点。本文将详细介绍塔奎妥单抗在2025年的价格情况,并提供一些用药注意事项。
塔奎妥单抗2025年价格概览
塔奎妥单抗自2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准以来,迅速进入了全球市场。2025年,该药物在中国的上市也得到了国家药品监督管理局(NMPA)的批准。目前,塔奎妥单抗的市场价格如下:
不同规格的价格
塔奎妥单抗提供了两种规格的注射液,分别为3mg/1.5mL(2mg/mL)和40mg/mL。根据最新市场信息,这两种规格的价格如下:
- 3mg/1.5mL(2mg/mL):每盒价格约为414美元。
- 40mg/mL:每盒价格约为3442-4544美元。
价格波动因素
塔奎妥单抗的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、市场需求、竞争环境以及医保政策等。尽管目前尚未纳入中国医保,但随着更多患者使用该药物,未来的医保政策可能会有所调整,从而影响药物的最终价格。
此外,患者在选择购买塔奎妥单抗时,还需要考虑医院和诊所的加成费用。这些额外费用可能会导致实际支付的价格高于上述标准价格。因此,患者在使用前应咨询医生,了解详细的费用情况。
用药注意事项
塔奎妥单抗作为一种新型的双特异性抗体,其使用方法和注意事项需要患者和医生共同遵守,以确保药物的安全性和有效性。
给药途径及基本原则
塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
制剂准备与给药操作
在制剂准备及给药过程中,务必遵循无菌操作原则,防止局部或全身感染。具体步骤如下:
- 检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。
- 从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。
- 抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。
- 制备后的注射器应尽快使用,如因特殊情况需延迟使用,则可在2°C~8°C下保存不超过24小时,或在室温下保存24小时,超时则必须丢弃。
特殊人群用药注意事项
对于不同的人群,塔奎妥单抗的使用需特别注意:
- 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害;在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
- 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险;建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
- 具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
- 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
- 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
- 肾功能损害:说明书中尚未明确具体的用药调整,但需密切监测患者的肾功能指标。
- 肝功能损害:虽然在警示中强调需监测肝功能指标,但对于肝功能不全患者的具体用药调整,说明书中尚未明确。
塔奎妥单抗的使用需严格遵循医生的指导,定期进行必要的检查和监测,以确保药物的有效性和安全性。患者在使用过程中如出现任何不适,应及时就医并告知医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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