塔奎妥单抗(talquetamab)他奎他单抗目前大概多少钱
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15
塔奎妥单抗(talquetamab)及其别称他奎他单抗、拓立珂、talvey,是由强生公司旗下杨森制药与Genmab合作开发的一种双特异性抗体药物,主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。该药物于2023年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,并于2025年2月11日在中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗的价格及用药注意事项。
塔奎妥单抗的价格
不同规格的价格
目前,塔奎妥单抗在市场上的价格如下:
- 3mg/1.5mL(浓度2mg/mL):每盒价格约为414美元。
- 40mg/mL:每盒价格约为3442-4544美元。
这些价格仅供参考,具体价格可能会因地区、销售渠道等因素有所波动。需要注意的是,塔奎妥单抗尚未进入中国医保,且市面上暂无仿制药。
价格影响因素
塔奎妥单抗的价格受到多种因素的影响,包括但不限于以下几个方面:
- 药物研发成本:作为一种创新药物,塔奎妥单抗的研发投入巨大,这也是其价格较高的原因之一。
- 市场供应与需求:市场需求量大而供应有限时,药物价格通常会相对较高。
- 地区政策:不同地区的药品定价政策不同,也可能导致价格差异。
患者在购买塔奎妥单抗时,应咨询专业的医疗机构或药师,了解最新的价格信息。
塔奎妥单抗的用药注意事项
给药途径及基本原则
塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药,且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性的风险,初始治疗均采用递增(step-up)剂量方案,并须在给药后住院观察48小时。
给药前应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。
常见不良反应及应对措施
塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于:
- 全身性反应:发热、疲劳、体重下降。
- 细胞因子释放综合征(CRS):不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
- 神经系统异常:包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
- 口腔及消化系统:口腔毒性(如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎)、腹泻。
- 皮肤反应:皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
- 血液学异常:淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施,并在出现异常情况时及时就医。
特殊人群用药
塔奎妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意:
- 孕妇:塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害;在孕期使用前须充分评估风险与获益,建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
- 哺乳期女性:目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据,但考虑到药物可能引起严重不良反应,存在潜在风险;建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
- 具有生殖潜力的男性和女性:治疗期间及停药后三个月内,应使用可靠的避孕措施,以防药物对生殖系统可能产生的影响。
- 儿童使用:目前临床研究未在儿童群体中开展,安全性及有效性尚未建立,故不推荐用于儿童。
- 老年人使用:临床研究中包含65岁及以上患者,整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异;但对于75岁及以上患者,不良反应(包括致命不良反应)的风险相对较高,需谨慎评估和密切监测。
在使用塔奎妥单抗的过程中,患者应定期进行血液学和肝功能检查,密切关注任何不良反应的出现,并及时与医生沟通调整治疗方案。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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