塔奎妥单抗（talquetamab）talvey 是一种创新的双特异性抗体，用于治疗既往至少接受过四种疗法的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。本文将详细介绍塔奎妥单抗的适应症、用法用量以及用药注意事项，帮助患者更好地理解和使用这种药物。

适应症及用法用量

适应症

塔奎妥单抗（talquetamab）talvey 主要适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这种药物通过靶向 GPRC5D 和 CD3 双重抗原来发挥其治疗作用。

用法用量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为了降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察 48 小时。具体剂量如下：

• 起始剂量：0.06 mg/kg，每周一次，连续四周
• 随后逐步增加剂量至 0.15 mg/kg，每周一次，连续四周
• 最终维持剂量：0.4 mg/kg 或 1.6 mg/kg，每两周一次

在给药前，应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C～8°C 冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少 15 分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少 2cm。

价格信息

塔奎妥单抗的规格及价格如下：

• 3mg/1.5mL（浓度 2mg/mL），价格约为 414 美元一盒
• 40mg/mL，价格约为 3442-4544 美元一盒

目前，塔奎妥单抗尚未进入中国医保，市面上也没有仿制药。

用药注意事项

不良反应管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。

在出现这些不良反应时，应及时就医并按医生指导进行处理。特别是对于严重的 CRS 和 ICANS，需要密切监测患者的体温、血压、心率等生命体征，并根据情况调整治疗方案。

特殊人群用药

对于特殊人群，塔奎妥单抗的使用需特别注意：

• 孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
• 儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：临床研究中包含 65 岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于 75 岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确。建议在使用前评估肾功能，并根据具体情况调整剂量。
• 肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

在使用塔奎妥单抗时，务必遵循医生的指导，并定期进行必要的检查和监测，以确保治疗的安全性和有效性。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活 T 细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素 P450（CYP）酶的活性，增加某些 CYP 底物药物的血药浓度。在与 CYP 酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，并根据情况调整剂量。

此外，患者在使用塔奎妥单抗期间应避免使用可能增加不良反应风险的其他药物，如免疫抑制剂、细胞毒性药物等。如有疑问，应及时咨询医生或药师。

希望本文能帮助患者更好地了解和使用塔奎妥单抗，提高治疗效果，减少不良反应。如有任何不适或疑问，应及时就医并寻求专业意见。