塔奎妥单抗（Talquetamab），也被称为 Talvey、他奎他单抗或拓立珂，是由强生集团旗下的杨森制药公司与 Genmab 合作开发的一种双特异性人源化单克隆抗体。该药物主要用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者，尤其适用于那些已接受过至少四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 单抗）的患者。本文将详细介绍塔奎妥单抗的医保、价格、疗效及副作用。

塔奎妥单抗的基本信息

医保与价格

目前，塔奎妥单抗尚未进入中国医保目录，市面上也没有仿制药。在美国，塔奎妥单抗的价格如下：

• 规格为 3mg/1.5mL（浓度 2mg/mL）的价格约为 414美元一盒。
• 规格为 40mg/mL 的价格约为 3442-4544美元一盒。

这些价格仅供参考，实际购买时可能会有所不同。

疗效

塔奎妥单抗通过激活 T 细胞并引起细胞因子释放，从而对多发性骨髓瘤细胞产生杀伤作用。该药物在 2023 年 8 月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗成人既往已接受过至少 4 种治疗（包括免疫调节剂、CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤。2025 年 2 月 11 日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了塔奎妥单抗注射液上市。

临床试验结果显示，塔奎妥单抗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），并且在部分患者中观察到了完全缓解或部分缓解的效果。这表明塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面具有较高的疗效。

副作用

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：

• 全身性反应：发热、疲劳、体重下降。
• 细胞因子释放综合征（CRS）：不同程度的高热、低血压、低氧血症等。
• 神经系统异常：包括神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等。
• 口腔及消化系统：口腔毒性（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、腹泻。
• 皮肤反应：皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变。
• 血液学异常：淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低。
• 部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

在使用塔奎妥单抗的过程中，医生会密切监测患者的各项指标，以及时发现并处理不良反应。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察 48 小时。

给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C～8°C 冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少 15 分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少 2cm。

特殊人群用药

对于特殊人群，塔奎妥单抗的使用需要特别注意：

• 孕妇：塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
• 哺乳期女性：目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险；建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
• 儿童使用：目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
• 老年人使用：临床研究中包含 65 岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异；但对于 75 岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确。
• 肝功能损害：虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

在使用塔奎妥单抗时，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，以确保安全性和有效性。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活 T 细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素 P450（CYP）酶的活性，增加某些 CYP 底物药物的血药浓度。在与 CYP 酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。

此外，在制剂准备及给药过程中，务必遵循无菌操作原则，防止局部或全身感染；患者及家属应充分了解可能的不良反应及应对措施，并在出现异常情况时及时就医。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在 2°C～8°C 的冷藏条件下；使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少 15 分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过 24 小时，或在室温下保存不超过 24 小时，超过保存时限者应予以丢弃。

制备后的注射器应尽快使用，如因特殊情况需延迟使用，则可在 2°C～8°C 下保存不超过 24 小时，或在室温下保存 24 小时，超时则必须丢弃。

以上是关于塔奎妥单抗（Talquetamab）的详细说明书，包括医保、价格、疗效及副作用。希望这些信息能帮助患者更好地了解这一药物，以便在医生的指导下合理使用。