塔奎妥单抗（Talquetamab），又称talvey、他奎他单抗、拓立珂，是一种CD3/GPRC5D双特异性T细胞结合抗体，主要用于治疗多发性骨髓瘤。该药物由强生公司旗下杨森制药与Genmab合作开发，于2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。本文将详细介绍塔奎妥单抗的功效作用及其适应症。

功效作用与适应症

药物机制

塔奎妥单抗通过同时结合T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的GPRC5D，激活T细胞并诱导其杀伤肿瘤细胞。这种双特异性设计使塔奎妥单抗能够高效地识别和清除多发性骨髓瘤细胞，同时减少对正常组织的影响。塔奎妥单抗在临床试验中显示出了显著的疗效，尤其是在那些经过多种治疗方案仍无效的患者中。

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这些患者的病情往往较为复杂，传统治疗方法的效果有限。塔奎妥单抗的出现为这类患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存质量和延长生存期。

临床效果

在多项临床试验中，塔奎妥单抗展示了良好的治疗效果。一项关键的临床研究结果显示，塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，客观缓解率（ORR）高达60%以上。此外，许多患者在使用塔奎妥单抗后，疾病进展得到了有效控制，生活质量明显提高。

总体而言，塔奎妥单抗为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望，尤其是在传统治疗手段效果不佳的情况下。

用药注意事项

给药途径与剂量

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。初始治疗均采用递增剂量方案，以降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险。给药后，患者需要住院观察48小时，以便及时处理可能出现的不良反应。

不良反应管理

塔奎妥单抗的常见不良反应包括发热、疲劳、体重下降、细胞因子释放综合征（CRS）、神经毒性（如意识障碍、定向力障碍、嗜睡）、口腔毒性、腹泻、皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）等。对于严重的不良反应，应及时调整治疗方案或暂停用药，并采取相应的支持措施。

特殊人群用药

对于肝功能损害患者，虽然需要监测肝功能指标，但具体用药调整尚未明确。老年人、儿童、孕妇及哺乳期女性在使用塔奎妥单抗时应谨慎，特别是孕妇在治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。男性患者在治疗期间的生育力影响尚未明确，建议咨询医生后再做决定。

总之，塔奎妥单抗作为一种新型的双特异性抗体，为多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗希望。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，定期监测各项指标，及时处理不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。