塔奎妥单抗（Talquetamab），又称为塔韦（Talvey）、他奎他单抗（Talquetamab）或拓立珂（Talvey），是由强生公司旗下杨森制药公司与Genmab合作开发的一种双特异性IgG4抗体。该药物通过同时结合骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，促进T细胞对多发性骨髓瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗效果。

塔奎妥单抗的治疗作用

适应症

塔奎妥单抗主要用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物在2023年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并于2025年2月11日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

作用机制

塔奎妥单抗是一种双特异性抗体，其主要作用机制是通过结合GPRC5D和CD3两个靶点。GPRC5D是多发性骨髓瘤细胞表面的一个重要标志物，而CD3则是T细胞表面的关键受体。通过同时结合这两个靶点，塔奎妥单抗能够引导T细胞识别并杀死多发性骨髓瘤细胞，从而发挥其治疗效果。

临床数据

临床试验结果显示，塔奎妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者中表现出显著的疗效。在接受治疗的患者中，大部分患者的病情得到了控制或改善，部分患者甚至达到了完全缓解。这些数据为塔奎妥单抗的临床应用提供了有力的支持。

用药注意事项

给药途径及基本原则

塔奎妥单抗应以皮下注射的方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增（step-up）剂量方案，并须在给药后住院观察48小时。

剂型与规格

塔奎妥单抗提供两种规格的单剂量注射液：3mg/1.5mL（2mg/mL）和40mg/mL。3mg/1.5mL的注射液外观为无色至浅黄色溶液，40mg/mL的注射液同样为无色至浅黄色溶液。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活T细胞并引起细胞因子释放，这一过程可能暂时抑制细胞色素P450（CYP）酶的活性，从而增加某些CYP底物药物的血药浓度。因此，在与CYP酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，并根据情况调整剂量。

不良反应

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征ICANS）、口腔及消化系统反应（如口腔毒性、腹泻）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）以及其他非血液学不良反应。部分患者可能出现肝功能异常和感染等症状。

贮存方法

未开封的塔奎妥单抗注射液应储存在2°C～8°C的冷藏条件下。使用前应将药物放置于室温（15°C～30°C）下至少15分钟，使其达到均一温度，但不得采用其他加温方法。已配制的注射用溶液应立即使用，如确因特殊原因延迟给药，配制液可在冷藏条件下保存不超过24小时，或在室温下保存不超过24小时，超过保存时限者应予以丢弃。

价格信息

塔奎妥单抗的价格因规格不同而有所差异。3mg/1.5mL（2mg/mL）规格的价格约为414美元一盒，40mg/mL规格的价格约为3442-4544美元一盒。

医保信息

目前，塔奎妥单抗尚未进入中国医保，市面上也没有仿制药。因此，患者需要自费购买该药物。