塔奎妥单抗（Talquetamab），商品名 Talvey、他奎他单抗、拓立珂，是一种靶向 GPRC5D/CD3 的双特异性人源化单克隆抗体，主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。该药物由强生集团旗下的杨森制药公司与 Genmab 合作开发，于 2023 年 8 月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，并于 2025 年 2 月 11 日由中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

基本信息

药品名称与规格

塔奎妥单抗的中文名称为塔奎妥单抗，英文名称为 Talquetamab，其他别称包括 Talvey、他奎他单抗、拓立珂。该药物目前有两种规格：3mg/1.5mL（2mg/mL）和 40mg/mL。3mg/1.5mL 规格的价格约为 414 美元一盒，40mg/mL 规格的价格约为 3442-4544 美元一盒。

适应症

塔奎妥单抗适用于治疗既往至少接受过四种疗法（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗 CD38 单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。这种双特异性抗体通过结合肿瘤细胞表面的 GPRC5D 和 T 细胞表面的 CD3，激活 T 细胞，从而诱导对肿瘤细胞的杀伤作用。

给药途径与方法

塔奎妥单抗应以皮下注射方式给药，且仅由具备相应医疗条件及支持措施的专业人员操作。为降低细胞因子释放综合征（CRS）及神经毒性的风险，初始治疗均采用递增剂量方案，并须在给药后住院观察 48 小时。给药前应检查药液是否清澈无颗粒，若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从 2°C～8°C 冷藏状态取出后，需在室温（15°C～30°C）下平衡至少 15 分钟，并轻轻摇匀（不得剧烈摇晃）。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过 2mL，若超过则分多次注射，并确保注射部位相隔至少 2cm。

用药注意事项

不良反应监测

塔奎妥单抗的常见不良反应包括但不限于：全身性反应（如发热、疲劳、体重下降）、细胞因子释放综合征（CRS）（如不同程度的高热、低血压、低氧血症等）、神经系统异常（如神经毒性及免疫效应细胞相关神经毒性综合征 ICANS，表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等）、口腔及消化系统反应（如味觉障碍、口干、吞咽困难、口炎）、皮肤反应（如皮疹、皮肤异常、甲状腺相关改变）、血液学异常（如淋巴细胞、白细胞、血红蛋白及血小板计数降低）。部分患者可能出现肝功能异常、感染及其他非血液学不良反应。

特殊人群用药

【孕妇】塔奎妥单抗可能对胎儿造成伤害，在孕期使用前须充分评估风险与获益，建议育龄妇女在治疗期间及停药后三个月内采用有效避孕措施。
【哺乳期女性】目前尚无塔奎妥单抗在母乳中分布的数据，但考虑到药物可能引起严重不良反应，存在潜在风险，建议哺乳期女性在接受治疗期间以及停药后三个月内避免哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】治疗期间及停药后三个月内，应使用可靠的避孕措施，以防药物对生殖系统可能产生的影响。
【儿童使用】目前临床研究未在儿童群体中开展，安全性及有效性尚未建立，故不推荐用于儿童。
【老年人使用】临床研究中包含 65 岁及以上患者，整体安全性及有效性与年轻患者无显著差异。但对于 75 岁及以上患者，不良反应（包括致命不良反应）的风险相对较高，需谨慎评估和密切监测。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】虽然在警示中强调需监测肝功能指标，但对于肝功能不全患者的具体用药调整，说明书中尚未明确。

药物相互作用

塔奎妥单抗在体内激活 T 细胞并引起细胞因子释放，该过程可能暂时抑制细胞色素 P450（CYP）酶的活性，增加某些 CYP 底物药物的血药浓度。在与 CYP 酶底物合用时，应密切监测目标药物的血药浓度和毒性表现，根据情况调整剂量。