




塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种针对复发性和难治性多发性骨髓瘤的双特异性IgG4抗体,通过结合骨髓瘤细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3,促进T细胞对骨髓瘤细胞的细胞毒性清除。该药物由强生集团旗下的杨森制药公司与Genmab合作开发,已在多个国家获得批准。本文将详细介绍塔奎妥单抗的副作用和使用注意事项。
塔奎妥单抗的副作用多种多样,包括全身性反应、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统异常、口腔及消化系统反应、皮肤反应和血液学异常等。了解这些副作用有助于患者和医生更好地管理和应对治疗过程中可能出现的问题。
塔奎妥单抗的常见全身性反应包括发热(pyrexia)、疲劳和体重下降。这些反应通常在治疗初期较为明显,随着治疗的进行可能会逐渐减轻。患者应保持充足的休息和营养摄入,以帮助身体更好地应对这些不适。
细胞因子释放综合征是塔奎妥单抗的一个重要副作用,表现为不同程度的高热、低血压、低氧血症等症状。严重情况下,CRS可能导致心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。为了降低CRS的风险,医生通常会采用递增剂量方案,并在首次给药后住院观察48小时。患者应密切监测自己的症状,并在出现任何异常时及时联系医生。
塔奎妥单抗可能引起神经系统异常,包括神经毒性和免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS),表现为意识障碍、定向力障碍、嗜睡等症状。这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。医生会密切监测患者的神经系统状况,并在必要时调整治疗方案。
正确使用塔奎妥单抗对于确保治疗效果和减少副作用至关重要。以下是一些关键的用药注意事项,帮助患者和医护人员更好地管理治疗过程。
塔奎妥单抗提供为两种规格:3mg/1.5mL(2mg/mL)和40mg/mL的单剂量注射液。在给药前,应检查药液是否清澈无颗粒,若药液出现混浊、变色或有异物则不得使用。从2°C~8°C冷藏状态取出后,需在室温(15°C~30°C)下平衡至少15分钟,并轻轻摇匀(不得剧烈摇晃)。抽取所需注射量时应注意单次注射体积不超过2mL,若超过则分多次注射,并确保注射部位相隔至少2cm。
给药后,患者应在医院观察48小时,以监测可能出现的CRS和其他急性反应。医生会定期检查患者的体温、血压、心率和氧饱和度等指标,并根据需要调整治疗方案。患者应保持良好的沟通,及时报告任何不适或异常症状。
对于肝功能不全的患者,说明书尚未明确具体的用药调整建议,但应定期监测肝功能指标。育龄女性在治疗期间及停药后2个月内需避孕,以避免药物对胎儿造成伤害。哺乳期女性禁止哺乳,停药后2个月可恢复。儿童和老年人的安全性和有效性尚未完全确立,应在医生指导下谨慎使用。
塔奎妥单抗作为一种重要的治疗手段,其副作用和注意事项需要患者和医护人员共同关注。通过合理使用和密切监测,可以最大限度地发挥其治疗效果,减少不必要的风险。
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