佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，2024年3月26日在日本获批上市。佐妥昔单抗尚未在中国正式上市，但其上市申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理。本文将详细介绍佐妥昔单抗的副作用和使用注意事项。

佐妥昔单抗的副作用

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，这些反应包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。在使用过程中，患者应密切观察身体状况，一旦出现上述症状，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

严重的恶心和呕吐

部分患者在使用佐妥昔单抗时可能会出现严重的恶心和呕吐。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。如果症状严重，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能根据情况调整佐妥昔单抗的药物剂量。

其他常见副作用

除了上述严重副作用外，佐妥昔单抗还可能引起一些常见的副作用，如疲劳、脱发、便秘等。这些副作用通常较轻，但如果持续时间较长或症状加重，也应及时咨询医生。

佐妥昔单抗的使用注意事项

配药与给药注意事项

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药注意事项

孕妇：仅在认为治疗益处超过疾病风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

日常注意事项

在使用佐妥昔单抗期间，患者应定期进行血液检查，以监测血液指标的变化。此外，患者应保持良好的生活习惯，避免过度劳累，保证充足的休息和营养摄入。在户外活动时，应注意防晒，避免长时间暴露在阳光下。如果出现任何不适症状，应立即联系医生并进行相应的检查和治疗。

通过了解佐妥昔单抗的副作用和使用注意事项，患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物，提高治疗效果，减少不必要的风险。