Zolbetuximab（佐妥昔单抗）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的晚期复发性胃癌患者的创新药物。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法、适应症、剂量和给药速度，以及使用时需要注意的事项。

佐妥昔单抗使用方法

药物基本信息

佐妥昔单抗是由日本安斯泰来公司开发的首个合成 IgG1单克隆抗体药物。该药物在日本已于2024年3月26日获批上市，成为第一个获得世界监管机构批准的 CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，该药物的市场申请也已提交，并正在接受审查。

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 CLDN18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过特异性结合 CLDN18.2蛋白，抑制肿瘤生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

1. 推荐使用剂量：
(1) 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3周后可降至 400mg/m²，使用频率为每隔 2周进行 2小时以上的点滴静注。
(2) 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应熟知临床表现相关内容，具体可咨询专业人士或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表，对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项

药物配制与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃下保存，稀释后 24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。在使用佐妥昔单抗期间，应避免与其他可能影响药效的药物同时使用，具体药物相互作用请咨询专业医生。

药物价格

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来生产，规格为 100mg/瓶，价格约为 1482美元一盒。

通过以上介绍，我们可以看到佐妥昔单抗是一种具有高度针对性的治疗药物，适用于 CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌患者。在使用过程中，应严格遵循医生的指导，确保药物的安全性和有效性。