




佐妥昔单抗(zolbetuximab),又称为claudixmab,是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)靶点的单克隆抗体,主要用于治疗晚期复发性胃癌。这种药物最初由Ganymed公司开发,后来被日本安斯泰来公司收购并继续研发。目前,佐妥昔单抗已经在全球多个国家和地区获得批准,但在某些地区仍处于审批阶段。
佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,其价格相对较高。根据最新市场信息,佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产,规格为100mg/瓶,每盒的价格约为1482美元。这一价格反映了该药物的研发成本和生产复杂性,同时也反映了其在治疗特定类型癌症中的独特价值。
佐妥昔单抗的价格可能会受到多种因素的影响,包括市场供需、政策变化、汇率波动等。例如,不同国家和地区的药品定价政策可能存在差异,这可能导致价格有所浮动。此外,药品的生产和运输成本也可能影响最终售价。
目前,佐妥昔单抗尚未在中国上市,因此也没有进入中国医保目录。这意味着患者需要自费购买该药物,增加了经济负担。然而,随着该药物在更多国家和地区获得批准,未来可能会有更多的医保政策支持,从而减轻患者的经济压力。
佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在使用过程中需要注意一些特殊的事项,以保证药物的安全性和有效性。以下是几个重要的注意事项:
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。
佐妥昔单抗的推荐使用剂量为:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗时,应仅在治疗益处明显大于潜在风险的情况下考虑使用。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为已有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。此外,由于缺乏儿童临床试验数据,儿童患者在使用佐妥昔单抗时应严格在医生指导下进行。
佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。
佐妥昔单抗作为一种创新的单克隆抗体药物,为晚期复发性胃癌患者带来了新的希望。然而,其较高的价格和特殊的使用要求也需要患者和医生充分了解和准备。通过合理的用药管理和科学的治疗方案,佐妥昔单抗有望为更多患者带来福音。
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