佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。该药物最初由Ganymed公司开发，后被安斯泰来公司收购并进一步研发。以下是佐妥昔单抗的详细使用说明。

佐妥昔单抗的基本信息

药物概述

佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种鼠源IgG1单克隆抗体，能够特异性地与CLDN18.2结合，通过抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）机制介导癌细胞死亡。这种药物主要用于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌患者。

生产厂家和规格

佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶。每盒的价格约为1482美元。目前，佐妥昔单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市面上没有仿制药。

上市和医保信息

2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

佐妥昔单抗是一种创新的靶向治疗药物，为晚期复发性胃癌患者提供了新的治疗选择。其独特的机制和显著的疗效使其在全球范围内备受关注。

用药注意事项

给药方法

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用。成人患者的首次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后的剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²。使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

药物存储和有效期

佐妥昔单抗应在2-8℃下保存，有效期为40个月。稀释后的药物应在6小时内使用完毕，如果需要保存，应在2-8℃下保存，24小时内尽快使用。未使用完的残液应及时丢弃。

佐妥昔单抗的正确使用和存储对于保证药物疗效和患者安全至关重要。在使用过程中，应严格按照医生的指导和说明书的要求进行操作。