佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，由日本安斯泰来公司开发。2024年3月26日，佐妥昔单抗在日本获批上市，成为全球首个针对CLDN18.2的靶向疗法。该药物主要用于治疗Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌，尤其适用于那些无法手术切除的患者。佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

佐妥昔单抗的适应症

治疗对象

佐妥昔单抗主要适用于Claudin18.2阳性的晚期复发性胃癌患者。这类患者通常因为病情发展到晚期，无法通过手术切除肿瘤，因此需要更加有效的治疗手段。佐妥昔单抗的出现为这部分患者提供了一种新的治疗选择。

用药方式

佐妥昔单抗的推荐使用剂量为800mg/m²，首次使用后，后续剂量可降至600mg/m²，再次给药时可进一步降至400mg/m²。给药频率为每隔2周进行一次2小时以上的点滴静注。在与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时，应遵循专业医生的指导，并密切监测患者的临床表现。

价格和可及性

佐妥昔单抗的原研药由日本安斯泰来公司生产，每瓶规格为100mg，价格约为1482美元。目前，佐妥昔单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市面上也没有仿制药。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请已经提交，并正在接受审查。

佐妥昔单抗的用药注意事项

配制方法

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表，对药物耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生的指导。给药过程中，应密切观察患者的反应，如出现任何不适，应立即停止给药并寻求医疗帮助。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在认为治疗有益性超过疾病风险的情况下，才建议使用佐妥昔单抗。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。儿童使用佐妥昔单抗的安全性和有效性尚未确定，建议在医生指导下用药。

佐妥昔单抗作为一种创新的靶向治疗药物，为晚期复发性胃癌患者提供了新的希望。通过严格遵守用药指南和注意事项，患者可以最大限度地发挥药物的治疗效果，同时减少不必要的风险。