佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，主要用于治疗Claudin18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的价格、医保情况、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一新型抗癌药物。

佐妥昔单抗概述

基本信息

佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发，2016年10月被安斯泰来公司收购。2024年3月26日，安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。目前，佐妥昔单抗在中国的上市申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但在美国和欧洲的市场申请仍在审查中。

价格和医保

佐妥昔单抗由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元一盒。目前，佐妥昔单抗尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录，市面上没有仿制药。

疗效

佐妥昔单抗的主要适应症是治疗Claudin18.2阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。临床试验显示，佐妥昔单抗能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。通过与CLDN18.2结合，佐妥昔单抗能够特异性地识别并攻击表达该蛋白的癌细胞，从而抑制肿瘤生长和扩散。

副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括：

• 过敏反应：皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。
• 严重的恶心和呕吐：轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法缓解，症状严重的患者应及时就医并采取相应治疗措施。

用药注意事项

药物准备与给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在2-8℃下保存，稀释后24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特殊人群中的用药需特别注意：

• 孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究，因此在使用佐妥昔单抗时应避免与其他药物同时使用，以免影响药效或增加不良反应的风险。如有必要，应咨询专业医生或药师。