贝达喹啉(bedaquiline)使用指南
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发布日期:2025-04-28

贝达喹啉(Bedaquiline),也被称为 Sirturo 或富马酸贝达喹啉片(BDQ),是由美国杨森公司研发的一种新型抗结核药物。2013年获得美国 FDA 批准,2016年 12月获得中国 NMPA 的批准。贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少 15kg)。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法、注意事项以及存储要求。

贝达喹啉的使用方法

药物规格与价格

贝达喹啉的药品规格为 100mg*188片,价格约为 1972美元一盒。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药物。购买时务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。

用药指导

贝达喹啉应在医生的指导下使用。通常,成人的推荐剂量为每日一次,每次 400mg,连续服用 2周;然后每周三次,每次 200mg,持续 22周。儿童患者的剂量需根据体重调整。具体用药方案应由医生根据患者的具体情况制定。

药物相互作用

贝达喹啉通过 CYP3A4 代谢,因此在与 CYP3A4 诱导剂合用时,贝达喹啉的全身暴露和治疗效果可能会降低。在使用贝达喹啉治疗期间,应避免同时使用强 CYP3A4 诱导剂,如利福霉素(即利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等 CYP3A4 诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强 CYP3A4 抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,可能增加不良反应的风险。因此,在服用贝达喹啉期间,应避免连续 14天以上使用强效 CYP3A4 抑制剂,除非联合用药的获益大于风险,建议对贝达喹啉相关不良反应进行适当的临床监测。

在临床试验中,与未添加贝达喹啉的其他结核病治疗药物相比,使用贝达喹啉和其他结核病治疗药物的成人患者出现了更多的肝脏相关不良反应。服用贝达喹啉时应避免酒精和其他肝毒性药物,尤其是肝功能受损的患者。在基线检查时,治疗期间每月以及根据需要监测症状(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、深色尿液、肝脏压痛和肝肿大)和实验室检查(ALT、AST、碱性磷酸酶和胆红素)。检测病毒性肝炎,如果出现新的或恶化的肝功能障碍迹象,应停止其他肝毒性药物治疗。如果出现以下情况,请停止使用贝达喹啉:转氨酶升高伴随着总胆红素升高超过正常值上限的两倍、转氨酶水平升高超过正常值上限的三倍。

用药注意事项

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用,并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害的患者在使用贝达喹啉时无需调整剂量。然而,对于严重肝功能损害的患者,贝达喹啉的使用应谨慎,并在获益大于风险的情况下进行,同时建议对不良反应进行临床监测。

老年患者使用

贝达喹啉的临床研究未纳入足够数量的 65岁及以上患者,因此无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。老年患者在使用贝达喹啉时应密切监测不良反应。

孕妇和哺乳期女性使用

从现有文献中获得的关于孕妇使用贝达喹啉的数据不足以评估其可能导致的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。同时,妊娠期活动性结核病本身也存在相关风险。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后 27.5个月内应避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。

贝达喹啉作为一种重要的抗结核药物,其正确使用对于治疗耐多药结核病至关重要。患者在使用贝达喹啉时应严格遵循医嘱,注意药物的相互作用和潜在的不良反应,定期进行必要的检查和监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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