佐妥昔单抗（zolbetuximab）是一种新型的单克隆抗体，专门用于治疗特定类型的晚期胃癌。这种药物通过靶向癌细胞表面的CLDN18.2蛋白，增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击，从而抑制肿瘤的生长。以下是关于佐妥昔单抗的详细说明书。

佐妥昔单抗的适应症和用法

适应症

佐妥昔单抗联合含氟嘧啶和含铂化疗，适用于局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌成人的一线治疗。该药物特别适用于肿瘤为CLDN18.2阳性的患者，即至少75%的肿瘤细胞表现出中度至强膜性CLDN18.2免疫组织化学染色。CLDN18.2阳性是癌细胞表面的一种“特殊标记”，在约38%的胃癌中高表达，而HER2阴性意味着癌细胞没有过度活跃的HER2标记。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量如下：

• 第一次使用：800毫克/平方米体表面积，静脉输注时间不少于2小时。
• 后续剂量：每3周600毫克/平方米体表面积，或每2周400毫克/平方米体表面积。

治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。每次输注佐妥昔单抗之前，患者应接受止吐药（如NK-1受体阻滞剂和5-HT3受体阻滞剂）以预防恶心和呕吐。如果患者在输注前出现恶心和/或呕吐，应将症状缓解至≤1级后再进行输注。

剂型规格

佐妥昔单抗以单剂量小瓶装100毫克和300毫克的白色至灰白色冻干粉末形式提供。在使用前，应将冻干粉末溶解在适量的无菌注射用水中，然后稀释至适当的浓度进行静脉输注。

佐妥昔单抗的不良反应及注意事项

常见的不良反应

佐妥昔单抗联合mFOLFOX6或CAPOX治疗时，常见的不良反应（发生率≥15%）包括：

• 恶心
• 呕吐
• 乏力
• 食欲下降
• 腹泻
• 周围感觉神经病变
• 腹痛
• 便秘
• 体重减轻
• 超敏反应
• 发热

实验室异常（发生率≥15%）包括中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、白蛋白减少、肌酐升高、血红蛋白降低、葡萄糖升高、淋巴细胞计数减少、天冬氨酸转氨酶升高、血小板减少、碱性磷酸酶升高、丙氨酸转氨酶升高、葡萄糖降低、钠减少、磷酸盐升高、钾减少和镁减少。

超敏反应的管理

在使用佐妥昔单抗时，可能会出现超敏反应，包括严重的过敏反应和输液相关反应。如果发生2级超敏反应，应中断输液直到症状缓解至≤1级，然后以降低的输液速率恢复剩余输液。如果发生3级或4级超敏反应，应立即停止输液并永久停用佐妥昔单抗。在处理超敏反应时，应根据标准医疗护理治疗症状，并监测直至症状消退。

严重恶心和呕吐的管理

佐妥昔单抗具有致吐作用，尤其是在治疗的第一个周期内。每次输注佐妥昔单抗前，应预先使用止吐药。输注期间和输注后，应使用止吐药或补液对患者进行管理。根据严重程度，可能需要中断输注或永久停用佐妥昔单抗。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用佐妥昔单抗的数据，显示存在任何与药物相关的风险。只有当益处大于潜在风险时，才应将佐妥昔单抗给予孕妇。建议哺乳期妇女在接受佐妥昔单抗治疗期间以及最后一次服药后8个月内不要母乳喂养。

价格信息

佐妥昔单抗的价格因地区、汇率等因素有所不同。在美国，佐妥昔单抗的价格约为1,000美元/100毫克。患者应咨询医生或药剂师以获取最新的价格信息。

日常注意事项

生活方式调整

在使用佐妥昔单抗期间，患者应保持良好的生活习惯，包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。避免吸烟和饮酒，以减少对身体的额外负担。同时，患者应定期进行体检，监测身体状况和药物疗效。

监测和随访

患者应定期进行血液检查和影像学检查，以监测药物的疗效和可能的不良反应。如果出现任何不适或异常症状，应及时就医。患者应与医生保持密切联系，遵循医嘱进行治疗和随访。

心理支持

胃癌的治疗过程可能对患者的心理造成压力，建议患者寻求心理支持和咨询。家人和朋友的支持也非常重要，可以帮助患者更好地应对治疗过程中的挑战。