佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin 18.2 的溶细胞抗体，主要用于治疗局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃腺癌或胃食管交界处腺癌（GEJ 腺癌）。以下是关于佐妥昔单抗的详细说明书，包括医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

佐妥昔单抗详细说明书

医保价格

佐妥昔单抗目前尚未在中国医保目录中，患者需全额自费购买。根据官方定价，每支 100mg 规格的佐妥昔单抗售价为 500 美元。实际治疗成本需结合医生推荐的用药方案计算年费用。根据临床指南，初始治疗阶段需使用负荷剂量（约 15 支），之后每 2 周需维持用药（剂量按 400mg/m² 计算）。若按每 3 周用药一次的频率估算，患者一年大约需要使用 15 支，年治疗费用约为 7,500 美元。部分医院或慈善机构可能会推出患者援助计划，如药品捐赠、费用补贴等，具体信息可通过安斯泰来（生产企业）官方渠道咨询。

作用功效

佐妥昔单抗是一种针对 Claudin 18.2 的单克隆抗体，能够特异性地结合并抑制 Claudin 18.2 的表达，从而阻止癌细胞的生长和扩散。Claudin 18.2 是一种在多种消化系统肿瘤中高表达的蛋白，特别是在胃癌和胰腺癌中。佐妥昔单抗通过与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，可以显著提高治疗效果，延长患者的生存期。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐用法用量如下：

• 首次剂量：800mg/m²，输注时间至少 2 小时。
• 后续剂量：每 3 周 600mg/m² 或每 2 周 400mg/m²，继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

在每次输注前，应给患者服用止吐药（如 NK-1 受体阻滞剂和 5-HT3 受体阻断剂）以预防恶心和呕吐。输注过程中和输注后，应密切监测患者是否出现皮疹、发热、呼吸困难等不良反应。如果患者出现严重不良反应，应立即停止输注，并根据反应的严重程度决定是否中断或永久停用佐妥昔单抗。

用药注意事项

超敏反应

临床研究报告显示，在使用佐妥昔单抗时会出现超敏反应，包括严重的过敏反应和严重且致命的输液相关反应（IRR）。如果发生严重或危及生命的超敏反应或 IRR 反应，应永久停用佐妥昔单抗，并按照标准医疗护理治疗症状，直至症状消退。在后续输注前，应预先使用抗组胺药进行预处理。

严重恶心和呕吐

佐妥昔单抗具有致吐作用，特别是在治疗的第一个周期内，恶心和呕吐的发生频率更高。每次输注佐妥昔单抗前，应先用止吐药进行预处理。输注期间和输注后，应使用止吐药或补液对患者进行管理。根据严重程度，可能需要中断输注或永久停用佐妥昔单抗。

日常注意事项

患者在使用佐妥昔单抗期间，应注意以下几点：

• 遵循医生的用药指导，定期进行血液检查和影像学检查，以监测治疗效果和不良反应。
• 保持良好的生活习惯，均衡饮食，适量运动，避免过度劳累。
• 如有不适，及时就医，不要自行调整用药剂量或停药。

佐妥昔单抗是一种有效的靶向治疗药物，但使用过程中需密切关注患者的身体状况，及时处理不良反应，以确保治疗的安全性和有效性。