佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin 18.2 的溶细胞抗体，适用于与含氟尿嘧啶和铂类化疗联合使用，作为局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃癌或胃食管交界处腺癌且经 FDA 批准的检测确定其肿瘤为 Claudin 18.2 阳性的成人患者的一线治疗。以下是佐妥昔单抗的详细说明书，包括医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

一、医保价格与适应症

医保价格

佐妥昔单抗在国内的官方定价为每支 3500 元人民币，换算成美元约为 510 美元。目前，佐妥昔单抗尚未进入中国医保目录，因此患者需要自费购买。

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 阳性且无法切除的晚期复发性胃癌。该药物主要针对局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃腺癌或胃食管交界处腺癌的成年患者。患者需通过 FDA 批准的检测方法确认其肿瘤为 CLDN18.2 阳性（定义为≥75%的肿瘤细胞显示中度至强膜性 CLDN18 免疫组织化学染色）。

二、用法用量与注意事项

用法用量

佐妥昔单抗的推荐剂量为：

• 首次剂量：800 mg/m²，静脉注射时间至少 2 小时。
• 后续剂量：每 3 周 600 mg/m² 或每 2 周 400 mg/m²，静脉注射时间至少 2 小时。

在输注佐妥昔单抗前，患者应服用止吐药（如 NK-1 受体阻滞剂和 5-HT3 受体阻断剂）以预防恶心和呕吐。如果患者在输注前出现恶心和/或呕吐，应将症状缓解至≤1 级后再进行输注。

副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括：

• 超敏反应：包括严重的过敏反应和严重且致命的输液相关反应。如果发生严重或危及生命的超敏反应或输液相关反应，应立即停用佐妥昔单抗，并进行标准医疗护理。
• 严重恶心和呕吐：佐妥昔单抗具有致吐作用，特别是在治疗的第一个周期内。每次输注前应先用止吐药进行预处理。输注期间和输注后，使用止吐药或补液对患者进行管理。

如果患者出现皮疹、发热、呼吸困难等反应，医生会立即采取措施进行处理。如果对药物过敏（如起疹子、血压下降），以后不能再使用佐妥昔单抗。

注意事项

在使用佐妥昔单抗时，需要注意以下事项：

• 监测患者：在输注佐妥昔单抗期间和输注后至少 2 小时内监测患者，以及时发现并处理任何不良反应。
• 输注速度：对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始输注 30-60 分钟后逐渐加快输注速度，但具体速度应根据医生指导进行。
• 剂量调整：不建议减少佐妥昔单抗的剂量。如果出现不良反应，可通过降低输液速率、中断输液、停止剂量和/或永久停用佐妥昔单抗来控制。

患者在治疗期间应定期进行血液检查和其他相关检查，以监测治疗效果和及时发现潜在的不良反应。