
佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体药物,由日本安斯泰来公司(Astellas Pharma)研发。2024年12月31日,该药正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗CLDN18.2阳性和HER2阴性的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者。这一批准为中国患者提供了国际同步的治疗选择,填补了国内在这一领域的空白。
患者可以通过医生的处方在具备肿瘤治疗资质的大医院药房购买佐妥昔单抗。首先,患者需要前往具有肿瘤科或相关专科的大医院,由专业医生进行详细的肿瘤情况检查。医生会进行CLDN18.2检测(确认阳性)和HER2检测(确认阴性),确保患者符合使用佐妥昔单抗的条件。一旦符合条件,医生会开具处方,患者可以直接在医院药房购买该药物。
需要注意的是,佐妥昔单抗对储存和运输有严格的要求,患者在购买时应确认医院药房能够保证药品的质量。此外,一些城市有与医院合作的指定药店,患者也可以凭医生开具的处方在这些药店购买佐妥昔单抗。
部分正规的在线医疗平台也提供佐妥昔单抗的购买服务。患者可以在这些平台上找到专业的医生进行咨询,医生评估后会开具电子处方。经过审核通过后,平台会将药品配送给患者。然而,患者在选择平台时务必选择有药品配送资质的正规平台,避免因购买不合规的药品而带来风险。
佐妥昔单抗在国内的官方定价为每支3500元人民币,约合500美元。根据临床指南,初始治疗阶段需使用负荷剂量(约15支),之后每2周需维持用药(剂量按400mg/m²计算)。若按每3周用药一次的频率估算,患者一年大约需要使用15支,年治疗费用约为52500元人民币,约合7500美元。截至2025年6月,该药尚未被纳入国家医保目录,患者需全额自费购买。不过,部分医院或慈善机构可能会推出患者援助计划,如药品捐赠、费用补贴等,具体信息可通过安斯泰来(生产企业)官方渠道咨询。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
对于孕妇和哺乳期女性,佐妥昔单抗的使用需谨慎。仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童患者没有足够的临床试验数据支持,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗与其他药物的相互作用尚不明确,但建议在使用过程中避免与其他药物混合使用。特别是在使用免疫抑制剂或其他靶向治疗药物时,应咨询医生,确保药物的安全性和有效性。此外,患者在使用佐妥昔单抗期间应定期进行血液检查,监测肝肾功能,以及时发现并处理可能出现的不良反应。
佐妥昔单抗在国内的获批为CLDN18.2阳性和HER2阴性的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者提供了新的治疗选择。患者可以通过医院药房或在线医疗平台购买该药物,但需注意药品的质量和合规性。同时,患者在使用佐妥昔单抗时应遵循医生的指导,注意药物的配制和给药方法,以及特殊人群的用药注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。
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