洛拉替尼(Lorlatinib)劳拉替尼的使用注意事项
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发布日期:2025-02-21

洛拉替尼(Lorlatinib),又称为劳拉替尼,是一种广谱酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗ALK或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物在临床上展现出显著的疗效,但在使用过程中需要注意多个方面,以确保患者的安全和治疗效果。本文将详细介绍洛拉替尼的使用注意事项。

洛拉替尼的使用注意事项

1. 适当的剂量和用法

在使用洛拉替尼前,患者应严格遵循医生的指导并仔细阅读药物说明书。正确的剂量和用法对于药物的疗效和安全性至关重要。洛拉替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次口服,无论是否伴随食物。患者应整片吞服药片,不得咀嚼、压碎或分割药片。如果药片破损或不完整,不应服用。

每天应在同一时间服用洛拉替尼。如果错过了一次剂量,应在4小时内继续服用错过的剂量,但不应同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果在服用洛拉替尼后出现呕吐,患者不应再服用额外剂量,而应继续按计划服用下一剂量。

2. 考虑可能的副作用

使用洛拉替尼可能会引起一系列副作用,包括但不限于乏力、恶心、呕吐、便秘、视力问题、头晕和呼吸困难等。患者在用药期间应密切关注身体状况,一旦出现任何不适或副作用,应立即告知医生。常见的副作用还包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。

中枢神经系统(CNS)不良反应也是洛拉替尼的常见副作用之一,包括头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,如果患者出现神经系统不良反应,建议他们不要驾驶或操作危险机械。医生会根据严重程度决定是否暂停或永久停用洛拉替尼。

3. 与其他药物的相互作用

在使用洛拉替尼之前,患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。某些药物可能与洛拉替尼发生相互作用,影响其疗效或增加副作用的风险。例如,强效和中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)会增加洛拉替尼的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,医生会根据具体情况调整洛拉替尼的剂量。

相反,中度CYP3A诱导剂会降低洛拉替尼的血浆浓度,从而降低其疗效。同样,应避免与这些药物同时使用,如果无法避免,医生会考虑增加洛拉替尼的剂量。此外,洛拉替尼与氟康唑合用也会增加洛拉替尼的血药浓度,增加不良反应的风险,因此应避免与氟康唑同时使用。

日常注意事项

1. 贮存条件

洛拉替尼应储存在20°C-25°C的环境下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液需在2°C-8°C的冰箱中冷藏,但不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以防药物结构和药效发生变化。此外,药物应远离阳光直射,选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

选择干燥、通风良好的地方存放洛拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对药物的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中频繁切换,保持产品的质量。洛拉替尼的有效期为36个月,过期的药物不应使用。

2. 特殊人群用药

孕妇应慎用洛拉替尼,建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用洛拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用洛拉替尼前应进行妊娠试验,治疗期间和最后一次给药后1周内应使用有效的避孕措施。男性患者也应采取避孕措施,以防止药物对未出生的胎儿造成潜在风险。

儿童患者应在医生的指导下使用洛拉替尼。老年患者在使用洛拉替尼时通常没有明显差异,但也应在医生的指导下使用。轻度肝损伤患者无需调整剂量,但中度肝损伤患者应在医生的指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

3. 定期监测和随访

在治疗的第一个月,患者应每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。医生会根据监测结果决定是否暂停或永久停用洛拉替尼。如果停止用药,恢复用药时应调整洛拉替尼的剂量。

患者还应注意观察是否有潜在骨折的迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。及时评估和处理骨折风险,有助于确保患者的治疗效果和生活质量。定期的随访和监测不仅有助于评估药物的疗效,还能及时发现并处理可能出现的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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