佐妥昔单抗（Zolbetuximab，Claudixmab）是一种针对Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点的单克隆抗体，主要用于治疗特定类型的胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、副作用以及用药注意事项。

适应症

治疗对象

佐妥昔单抗主要适用于Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌患者。这类癌症通常难以通过手术完全切除，而佐妥昔单抗能够与胃癌细胞表面的CLDN18.2蛋白特异性结合，通过激活免疫途径发挥抗癌作用。

治疗效果

佐妥昔单抗通过激活两种主要的免疫途径——抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒性作用（CDC），有效地杀死癌细胞。临床研究表明，佐妥昔单抗联合其他抗恶性肿瘤药物使用时，可以显著提高患者的生存率和生活质量。

上市和医保情况

佐妥昔单抗于2024年3月26日在日本获批上市，成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已由中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。在美国和欧洲，佐妥昔单抗的市场申请也已提交，并正在接受审查。

副作用

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现这些症状，应立即停止用药并寻求医疗帮助。

消化系统反应

佐妥昔单抗可能导致严重的恶心和呕吐。对于轻度症状，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。如果症状严重，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

其他常见副作用

除上述反应外，佐妥昔单抗还可能引起其他一些副作用，如疲劳、脱发、便秘、食欲下降等。这些副作用通常较轻微，但如果持续或加重，也应告知医生。

用药注意事项

药物准备

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。

给药过程

佐妥昔单抗推荐的使用剂量为：与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²，第二次及以后剂量可降至600mg/m²，间隔3周后可降至400mg/m²，使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还请按照专业医生指导。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗前应咨询医生，只有在治疗有益性超过疾病危险的情况下，才建议用药。使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。此外，没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

结语

佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2靶点的单克隆抗体，在治疗无法切除的晚期复发性胃癌方面显示出显著的疗效。然而，患者在使用过程中需要注意药物的副作用和用药注意事项，以确保安全有效。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。