达普司他(Daprodustat)Jesduvroq,LuciDap详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-18

达普司他(Daprodustat),也称为Jesduvroq或LuciDap,是一种新型的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),主要用于治疗慢性肾病(CKD)相关贫血。本文将详细介绍达普司他的医保情况、价格、疗效及副作用。

达普司他(Daprodust他)的医保、价格、疗效及副作用

医保和价格

达普司他目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。因此,患者需要自费购买该药物。市面上目前有仿制药供应,例如老挝卢修斯版仿制药,规格为1mg*100片,价格约为7.3美元一盒。虽然价格相对较为亲民,但患者在购买时应选择正规的医疗服务机构,注意甄别药品真伪,检查生产日期,避免购买到假药或劣药。

疗效

达普司他通过抑制低氧诱导因子丙磷酸酶(HIF-PH),稳定转录因子HIFα,从而增加红细胞生成素的产生,促进红细胞的生成。多项临床研究表明,达普司他在治疗慢性肾病引起的贫血方面表现出显著的疗效。特别是在接受透析至少四个月的成人患者中,达普司他能够有效提升血红蛋白水平,减少红细胞输注的需要。

在使用达普司他治疗期间,医生会根据患者的血红蛋白水平调整剂量,以达到最佳的治疗效果。患者应定期监测血红蛋白水平,确保治疗的安全性和有效性。

副作用

达普司他的常见不良反应包括高血压、高血栓性事件和腹痛。其中,高血压是最常见的副作用之一,因此患者在使用达普司他期间应定期监测血压,并根据需要调整治疗方案。此外,达普司他还可能增加动脉和静脉血栓事件的风险,如心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。这些事件可能是致命的,因此在使用达普司他之前,医生会评估患者的心血管病史,避免在近期有心肌梗死、脑血管事件或急性冠状动脉综合征病史的患者中使用。

在 ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年)因心力衰竭住院,而接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中有6.8%(3.0/100人年)因心力衰竭住院。因此,在决定是否使用达普司他时,医生会综合考虑患者的心衰病史。

用药注意事项

剂量调整

达普司他的剂量应根据患者的具体情况个体化调整,并使用最低剂量以减少红细胞输注的需要。对于未接受ESA治疗的慢性肾病贫血成人患者,起始剂量基于血红蛋白水平。如果患者同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗,需要调整剂量。例如,中度肝功能损害(Child-Pugh类B)患者应将起始剂量减少一半,严重肝功能损害(Child-Pugh类C)患者不建议使用达普司他。

监测和调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每2周监测血红蛋白,此后每4周监测一次。医生会根据血红蛋白的上升率、下降率和变异性调整达普司他的剂量。增加达普司他剂量的频率不应超过每4周一次。此外,患者在使用达普司他期间应定期评估铁状态,当血清铁蛋白低于100微克/毫升或血清转铁蛋白饱和度低于20%时,给予补充铁治疗。

特殊人群用药

对于孕妇,目前的数据不足以确定达普司他与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,孕妇应谨慎使用达普司他。哺乳期妇女应避免使用达普司他,因为目前没有关于人乳中存在达普司他的数据,对母乳喂养的孩子的影响也不明确。儿童患者中达普司他的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐在儿童中使用。

老年患者在使用达普司他时,应根据具体情况进行个体化调整,因为老年人可能对药物的反应有所不同。肝功能损害患者在使用达普司他时也需要特别注意,轻度肝功能损害患者(Child-Pugh类A)无需调整起始剂量,中度肝功能损害患者(Child-Pugh类B)应将起始剂量减少一半,严重肝功能损害患者(Child-Pugh类C)不推荐使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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