佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体，主要用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和用法用量，以帮助患者和医疗工作者更好地了解这一新型药物。

适应症

Claudin18.2 阳性的晚期胃癌

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。CLDN18.2 是一种在多种肿瘤中表达的蛋白质，尤其是在胃癌中。佐妥昔单抗通过特异性结合 CLDN18.2，能够有效抑制肿瘤生长和扩散。这种靶向治疗方式为晚期胃癌患者提供了新的治疗选择。

适应症的具体条件

为了确定是否适合使用佐妥昔单抗，患者需要进行 CLDN18.2 的检测。检测结果为阳性的患者方可使用该药物。此外，患者应处于无法手术切除且病情已复发的状态。这种情况下，佐妥昔单抗的治疗效果更为显著。

适应症的临床意义

佐妥昔单抗的获批上市，标志着 CLDN18.2 靶向疗法在胃癌治疗领域的重大突破。对于那些传统治疗手段效果不佳的患者，佐妥昔单抗提供了一种新的希望。通过精准靶向治疗，可以显著延长患者的生存期，提高生活质量。

用法用量

推荐剂量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：
1. 成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²。
2. 第二次及以后的剂量可降至 600mg/m²。
3. 间隔 3 周后，剂量可进一步降至 400mg/m²。
使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静脉注射。

与其他药物联合使用

佐妥昔单抗可以与其他抗恶性肿瘤药物联合使用。在这种情况下，建议详细阅读说明书或咨询专业人士，了解具体的临床表现和注意事项。联合使用时，应注意监测患者的不良反应，及时调整治疗方案。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应参照以下标准：
1. 初始给药速度应控制在 100mg/m²/小时。
2. 对于耐受良好的患者，可以在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循专业医生的指导。

用药注意事项

药物准备和稀释

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待药瓶中的气泡消失，整个过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

给药操作

从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度应达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，避免溶液起泡，整个过程避免阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液应及时丢弃。

特殊人群用药

【孕妇】仅在认为治疗益处超过疾病风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药。建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
【哺乳期妇女】使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
【儿童】没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。在使用佐妥昔单抗期间，应避免与其他药物同时使用，除非经过专业医生的指导。特别是避免与 UGT1A1 抑制剂或诱导剂同时使用，以免影响 SN-38 的暴露，增加不良反应的风险。

存储方法和有效期

佐妥昔单抗应存放在 2-8°C 下，有效期为 40 个月。药品应在有效期内使用，过期药品不可使用。存储过程中应避免阳光直射，确保药品的质量。

药代动力学

佐妥昔单抗的估计间隙和消失半衰期分别为 0.0150L/h 和 43.6 天。这意味着药物在体内的代谢较为缓慢，需要长期监测患者的情况，以确保治疗效果和安全性。