佐妥昔单抗（Zolbetuximab），是一种针对Claudin18.2（CLDN18.2）的单克隆抗体药物，由日本安斯泰来公司开发。该药物于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。在中国，佐妥昔单抗的上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）受理，但尚未正式上市。本文将详细介绍佐妥昔单抗的功效作用和适应症。

佐妥昔单抗的功效作用

主要功效

佐妥昔单抗的主要功效在于治疗CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌。CLDN18.2是一种在正常组织中表达较低但在某些肿瘤中高表达的蛋白质，尤其是胃癌。佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

适应症

佐妥昔单抗适用于治疗CLDN18.2阳性、无法切除的晚期复发性胃癌。这种癌症通常在晚期阶段难以手术切除，而佐妥昔单抗作为一种靶向治疗药物，能够显著延长患者的生存期并提高生活质量。

临床应用

佐妥昔单抗通常与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，以增强治疗效果。推荐的初始剂量为800mg/m²，随后的剂量可降至600mg/m²，再之后可进一步降至400mg/m²，每两周一次，每次点滴静注时间不少于2小时。患者在使用佐妥昔单抗期间，应定期进行相关检查，以监测治疗效果和潜在的不良反应。

用药注意事项

配药与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解，溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待气泡消失，整个过程避免阳光直射。溶解后的液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从药瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，避免溶液起泡，全程避免阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇：仅在治疗益处明显超过疾病风险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗。有治疗需求的孕妇应在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：目前没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

不良反应管理

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。对于轻度的恶心和呕吐，可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

佐妥昔单抗作为一种创新的靶向治疗药物，为CLDN18.2阳性的晚期复发性胃癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，注意药物的配制、储存和特殊人群的用药安全，以确保治疗效果的最大化。