佐妥昔单抗详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-04-15

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)的单克隆抗体,主要用于治疗无法切除的晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的医保信息、价格、疗效和副作用,以便患者和医疗人员更好地了解这一药物。

佐妥昔单抗的医保信息、价格、疗效和副作用

医保信息

佐妥昔单抗尚未在中国上市,因此也没有进入中国医保。目前,市场上没有仿制药。在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查。在日本,该药物已于2024年3月26日获批上市,成为第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

价格

佐妥昔单抗的价格约为1482美元一盒,每盒包含一瓶100mg的药物。由于该药物尚未在中国上市,具体的购买渠道和价格可能会有所变动。患者在选择使用佐妥昔单抗时,应咨询专业的医疗机构或医生,获取最新的价格信息。

疗效

佐妥昔单抗主要适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。作为一种单克隆抗体,佐妥昔单抗通过特异性结合CLDN18.2蛋白,阻止癌细胞的生长和扩散。临床研究表明,佐妥昔单抗与其他抗恶性肿瘤药物联合使用时,可以显著提高治疗效果,延长患者的生存期。

在一项关键的III期临床试验中,佐妥昔单抗联合化疗组的患者比单独使用化疗组的患者表现出更长的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,佐妥昔单抗还能够改善患者的生活质量,减少肿瘤相关症状的发生。

副作用

佐妥昔单抗的常见副作用包括过敏反应、严重的恶心和呕吐。其中,过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿甚至过敏性休克。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。

在使用佐妥昔单抗的过程中,患者应定期进行血液检查和肝肾功能检测,以监测药物的副作用。如果出现任何不适,应立即联系医生。

用药注意事项或日常注意事项

药物准备与使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇或可能怀孕的女性在使用佐妥昔单抗前,应仔细评估治疗的益处和风险。建议在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,因为有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。儿童患者目前没有足够的临床试验数据支持,建议在医生指导下谨慎使用。

药物相互作用

目前尚未进行临床药物相互作用研究。为了确保用药安全,患者在使用佐妥昔单抗时,应告知医生正在使用的其他药物,特别是免疫抑制剂和化疗药物。医生会根据具体情况调整用药方案,以减少药物间的相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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