佐妥昔单抗使用指南
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发布日期:2025-04-15

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 靶点的单克隆抗体,主要用于治疗 Claudin 18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物通过与 CLDN18.2 蛋白结合,抑制癌细胞的生长和扩散,从而延缓肿瘤的进展。本文将详细介绍佐妥昔单抗的使用方法、适应症、剂型、用法用量以及用药注意事项。

佐妥昔单抗的使用方法

佐妥昔单抗是一种注射剂,其主要成分是佐妥昔单抗,适用于 Claudin 18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物的规格为 100mg/瓶,由日本安斯泰来公司生产,每盒价格约为 1482美元。

适应症

佐妥昔单抗适应于治疗 Claudin 18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种特定的靶向治疗能够显著改善患者的生存质量和延长生存时间。

剂型和性状

佐妥昔单抗的剂型为注射剂,性状为无色至稍有黄色的澄清液体。每瓶规格为 100mg,需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后的药物浓度为 20mg/mL。

用法用量

1. 推荐使用剂量:

  • 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m2,第二次及以后剂量可降至 600mg/m2,间隔 3 周后可降至 400mg/m2,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
  • 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。
2. 给药速度: 佐妥昔单抗的给药速度参考如下表所示,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。

用药注意事项

为了确保佐妥昔单抗的安全和有效使用,患者在使用过程中需要注意以下几个方面。

药物配制

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

药物稀释

从药瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。

药物储存和使用

稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃ 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解佐妥昔单抗的使用方法和注意事项,确保药物的安全和有效使用。如有任何疑问,建议及时咨询专业医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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