佐妥昔单抗的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-15

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌的单克隆抗体药物。由于其特定的靶向机制,佐妥昔单抗在临床应用中展现出显著的治疗效果,但也伴随着一系列潜在的副作用和注意事项。本文将详细介绍佐妥昔单抗的副作用和用药注意事项,以帮助患者更好地了解和管理这一药物。

佐妥昔单抗的副作用

1. 过敏反应

佐妥昔单抗可能导致过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。这些反应通常在输注过程中或输注后不久发生,因此患者在输注期间应密切监测身体状况。一旦出现上述症状,应立即停止输注并寻求医疗帮助。

2. 恶心和呕吐

佐妥昔单抗可能引起严重的恶心和呕吐,尤其是在初次使用时。对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能根据患者的反应调整佐妥昔单抗的剂量。

3. 其他常见副作用

除了过敏反应和恶心呕吐,佐妥昔单抗还可能引起其他常见的不良反应,包括疲劳、脱发、便秘、食欲下降等。这些副作用通常较轻微,但仍需密切观察并及时与医生沟通。如果出现任何不寻常的症状,应及时就医。

佐妥昔单抗的用药注意事项

1. 配制和给药

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在2-8℃下保存,稀释后24小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

2. 特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。

儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

3. 药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗的临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗期间,应避免与其他药物同时使用,特别是那些可能影响免疫系统的药物。如有需要使用其他药物,务必事先咨询医生,以确保安全。

通过了解佐妥昔单抗的副作用和注意事项,患者可以更好地管理药物治疗过程中的各种情况,从而提高治疗效果和生活质量。希望本文能为患者和医疗工作者提供有价值的参考。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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