佐妥昔单抗是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的不可切除晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，已于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的 CLDN18.2 靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的不可切除晚期复发性胃癌。这种类型的胃癌在临床上较为罕见，但佐妥昔单抗的出现为这类患者带来了新的希望。CLDN18.2 是一种在多种肿瘤中过表达的蛋白质，尤其是在胃癌和胰腺癌中。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²。
• 第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²，间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

在与其他抗恶性肿瘤治疗药物联合使用时，应详细阅读说明书或咨询专业人士，了解具体的临床表现和注意事项。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度参考下表：

对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度还需遵循专业医生的指导。

副作用与注意事项

副作用

佐妥昔单抗可能引起的副作用包括：

• 过敏反应：包括皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等。
• 严重的恶心和呕吐：轻度的恶心和呕吐可通过调整饮食、使用止吐药物缓解；症状严重者应及时就医，进行补液、纠正电解质紊乱等治疗。

医生可能会根据患者的具体情况调整药物剂量。

注意事项

在使用佐妥昔单抗时，需要注意以下几点：

• 佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解，溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。
• 溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
• 从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。
• 目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。
• 稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8°C 下保存，稀释后 24 小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。
• 不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药方面，孕妇仅在治疗有益性超过疾病危险的情况下建议用药；哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳；儿童没有相关临床试验数据，建议在医生指导下用药。

贮存方法

佐妥昔单抗应在 2-8°C 下保存，有效期为 40 个月。

以上内容仅供参考，具体使用时请严格遵循医生的指导和药品说明书。