佐妥昔单抗的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-15

佐妥昔单抗(Zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 (CLDN18.2) 的单克隆抗体,主要用于治疗晚期复发性胃癌。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

佐妥昔单抗的适应症、作用与功效

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种类型的癌症通常对传统治疗方法反应不佳,佐妥昔单抗作为一种靶向治疗药物,能够精准识别并攻击表达 CLDN18.2 蛋白的癌细胞,从而提高治疗效果。

作用与功效

佐妥昔单抗通过与 Claudin18.2 蛋白结合,抑制癌细胞的生长和扩散。它能激活免疫系统的自然杀伤细胞(NK细胞),促进对癌细胞的吞噬和清除。此外,佐妥昔单抗还能阻断癌细胞间的信号传递,进一步抑制癌细胞的增殖。临床研究表明,佐妥昔单抗与传统化疗药物联合使用,可以显著延长患者的生存期,提高生活质量。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下:
1. 成人患者第一次推荐剂量为 800 mg/m²。
2. 第二次及以后剂量可降至 600 mg/m²,间隔 3 周后可降至 400 mg/m²。
3. 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。
4. 佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。

用药注意事项

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应参考专业医生的指导。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度。具体的给药速度还需根据患者的具体情况进行调整。

药物配制与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 mL 溶解,溶解后药物浓度为 20 mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0 mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用,室温下稀释后的药物应在 6 小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物,应在 2-8℃ 下保存,稀释后 24 小时内尽快使用,未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。

常见副作用及应对措施

过敏反应:佐妥昔单抗可能引起过敏反应,包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿、过敏性休克等严重反应。一旦出现这些症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。
严重的恶心和呕吐:对于轻度的恶心和呕吐,可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者,应及时就医并采取相应的治疗措施,如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能调整佐妥昔单抗的药物剂量。

药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。因此,在使用佐妥昔单抗时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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