佐妥昔单抗（Zolbetuximab，Claudixmab）是一种针对 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。该药物由日本安斯泰来公司开发，并于2024年3月26日在日本获批上市，成为全球首个获得监管机构批准的 CLDN18.2靶向疗法。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症和常见副作用，以及使用该药物时需要注意的事项。

适应症

佐妥昔单抗主要适用于治疗 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。该药物通过靶向 CLDN18.2蛋白，特异性地结合到癌细胞表面，从而引发免疫系统对癌细胞的攻击，减缓肿瘤的生长和扩散。

治疗效果

佐妥昔单抗在临床试验中显示出显著的疗效。对于 CLDN18.2阳性的晚期胃癌患者，该药物能够延长无进展生存期（PFS），改善患者的生活质量。在某些情况下，佐妥昔单抗还可以与其他抗恶性肿瘤药物联合使用，以增强治疗效果。

适用人群

佐妥昔单抗适用于以下情况的患者：

• CLDN18.2阳性无法切除的晚期胃癌患者。
• 复发性胃癌患者，特别是那些已经尝试过其他治疗方法但效果不佳的患者。

医生会根据患者的具体情况，评估是否适合使用佐妥昔单抗进行治疗。

副作用

佐妥昔单抗虽然在治疗胃癌方面表现出色，但也可能引起一些副作用。了解这些副作用并采取相应的预防措施，有助于提高治疗的安全性和效果。

过敏反应

佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括但不限于皮疹、瘙痒、呼吸急促、喉头水肿和过敏性休克等严重反应。患者在用药过程中，如果出现任何过敏症状，应立即告知医护人员，并及时采取必要的医疗措施。

严重的恶心和呕吐

部分患者在使用佐妥昔单抗后可能会出现严重的恶心和呕吐。轻度的恶心和呕吐可以通过调整饮食、使用止吐药物等方法进行缓解。对于症状严重的患者，应及时就医并采取相应的治疗措施，如补液、纠正电解质紊乱等。医生还可能根据患者的情况调整佐妥昔单抗的剂量。

其他常见副作用

除上述严重副作用外，佐妥昔单抗还可能引起以下常见副作用：

• 疲劳
• 腹泻
• 便秘
• 脱发
• 食欲下降

患者在用药期间，应密切关注自身身体状况，如有不适应及时与医生沟通。

用药注意事项

正确使用佐妥昔单抗，不仅可以提高治疗效果，还能减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地管理治疗过程。

药物配制和使用

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。稀释后的药物应及时使用，室温下稀释后的药物应在 6小时内给药完毕。如果需要保存稀释后的药物，应在 2-8℃下保存，稀释后 24小时内尽快使用，未使用完的残液要及时丢弃。不要使用同一滴注管线与其他药物同时给药。

特殊人群用药

佐妥昔单抗在特定人群中使用时需要特别注意：

• 孕妇：仅在认为治疗有益性超过疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
• 哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。
• 儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

药物相互作用

佐妥昔单抗尚未进行临床药物相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗时，应避免与其他可能影响其药效的药物同时使用。患者在用药前应告知医生自己正在使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。

总结

佐妥昔单抗作为一种针对 CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物，具有显著的治疗效果。然而，患者在使用该药物时，应注意其可能引起的副作用，并严格遵守用药指南。通过合理用药和密切监测，可以最大限度地发挥佐妥昔单抗的治疗优势，提高患者的生活质量。