




佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对 Claudin18.2 阳性的无法切除的晚期复发性胃癌的单克隆抗体药物。由于其独特的作用机制和显著的疗效,佐妥昔单抗在全球范围内受到广泛关注。本文将汇总佐妥昔单抗的购买渠道,以及用药时需要注意的事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。
佐妥昔单抗目前尚未在中国正式上市,但已在全球多个地区获得批准。以下是主要的购买渠道和相关信息:
在日本,佐妥昔单抗已获批准上市。患者可以通过正规医院和药店购买该药物。原研药由日本安斯泰来生产,规格为 100mg/瓶,价格约为 1482美元一盒。购买时,患者需要提供医生开具的处方,并通过专业的医疗渠道获取。
在美国和欧洲,佐妥昔单抗的市场申请已提交,并正在接受审查。一旦获批,患者同样需要通过医院和专业药店购买。这些地区的患者应关注当地药品监管部门的最新动态,以便及时获取药物。
在其他国家和地区,患者可以通过国际医疗机构或参与临床试验的方式获取佐妥昔单抗。国际医疗机构通常要求患者提供详细的病历资料和医生的推荐信,以确保药物使用的安全性和有效性。
佐妥昔单抗作为一种单克隆抗体药物,使用过程中需要注意多个方面,以保证患者的安全和治疗效果。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0mL 溶解,溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
佐妥昔单抗给药速度参考如下:成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²,第二次及以后剂量可降至 600mg/m²,间隔 3 周后可降至 400mg/m²,使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
孕妇:仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议孕妇或可能怀孕的女性用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。
哺乳期妇女:使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
儿童:没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。
佐妥昔单抗作为一种新型的单克隆抗体药物,在治疗 Claudin18.2 阳性的晚期复发性胃癌方面表现出色。通过了解和遵守上述购买渠道和用药注意事项,患者可以更安全、有效地使用这一药物,提高治疗效果和生活质量。
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