




佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种针对CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌的创新药物。2024年3月26日,日本安斯泰来公司开发的佐妥昔单抗在日本获批上市,成为全球首个针对CLDN18.2的靶向疗法。然而,佐妥昔单抗尚未在中国正式上市,因此在中国购买这种药物存在一定的难度。本文将介绍在中国购买佐妥昔单抗的途径及相关注意事项。
患者可以咨询国内的医疗机构,了解是否能够帮助购买到佐妥昔单抗。一些大型综合医院或肿瘤专科医院可能与国际医药公司有合作关系,能够提供这类创新药物的购买渠道。在咨询过程中,患者应详细说明自己的病情和治疗需求,以便医生给出专业的建议。
例如,患者可以联系中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE),了解佐妥昔单抗在中国的审批进展。如果该药物已经进入审批流程,患者可以通过官方渠道获取最新信息。
对于经济条件允许的患者,可以选择前往已经批准佐妥昔单抗上市的国家,如日本,进行治疗。在这种情况下,患者需要提前做好详细的计划,包括选择合适的医院、预约专家、办理签证等。此外,患者还应了解当地的医疗费用和保险政策,以避免不必要的经济负担。
在选择海外医疗旅游时,建议患者通过正规渠道获取信息和安排行程。可以联系国际医疗旅游服务机构,这些机构通常具有丰富的经验和资源,能够为患者提供一站式服务,从医疗咨询到行程安排,确保患者能够顺利接受治疗。
佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水5.0mL溶解,溶解后药物浓度为20mg/mL。溶解时应保持无菌状态,沿佐妥昔单抗的药瓶内壁缓慢注入,不可摇晃,应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失,配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。
从小瓶中抽取所需量,加入到生理盐水的输液袋中,稀释后的浓度达到2.0mg/mL。轻轻地倾倒混合输液袋,以免溶液起泡,全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物,发现颗粒物时不可使用。
佐妥昔单抗推荐使用剂量如下:与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时,成人患者第一次推荐剂量为800mg/m²,第二次及以后剂量可降至600mg/m²,间隔3周后可降至400mg/m²,使用频率为每隔2周进行2小时以上的点滴静注。佐妥昔单抗联合使用其他抗恶性肿瘤药物时,应熟知临床表现相关内容,具体可咨询专业人士或阅读说明书。
给药速度方面,佐妥昔单抗给药速度参考下表,对佐妥昔单抗耐受良好的患者可在开始给药30-60分钟后逐渐加快给药速度,但具体速度还请按照专业医生指导。
孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗时,仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下,才建议用药,建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。哺乳期妇女使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳,虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁,但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后,婴儿出现严重副作用。
对于儿童患者,目前没有儿童为对象的临床试验数据,建议在医生指导下用药。在用药过程中,应密切监测儿童患者的反应和副作用,及时调整治疗方案。
佐妥昔单抗作为一种针对CLDN18.2阳性无法切除的晚期复发性胃癌的创新药物,在中国的购买和使用存在一定的挑战。通过咨询国内医疗机构和考虑海外医疗旅游,患者可以获得这种药物。在用药过程中,患者应严格遵守药物配制和给药方法,关注特殊人群的用药安全,以确保治疗效果和患者安全。
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