佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是一种针对 Claudin18.2 阳性的晚期胃癌和胃食管连接部癌（GEJ）的单克隆抗体药物。这种药物通过激活抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性机制，特异性地结合并杀伤肿瘤细胞。本文将详细介绍佐妥昔单抗的适应症、用法用量、副作用和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

佐妥昔单抗主要用于治疗 Claudin18.2（CLDN18.2）阳性的无法切除的晚期复发性胃癌。这种药物特别适用于那些对传统化疗药物反应不佳的患者，能够显著提高治疗效果，延长生存期。

用法用量

佐妥昔单抗的推荐使用剂量如下：

• 与其他抗恶性肿瘤治疗药物并用时，成人患者第一次推荐剂量为 800mg/m²，第二次及以后剂量可降至 600mg/m²，间隔 3 周后可降至 400mg/m²。
• 使用频率为每隔 2 周进行 2 小时以上的点滴静注。

在联合使用其他抗恶性肿瘤药物时，应详细了解这些药物的临床表现和注意事项，具体用药方案请咨询专业医生或阅读说明书。

给药速度

佐妥昔单抗的给药速度应根据患者的耐受情况调整。初次给药时，应从较慢的速度开始，通常为每小时 30-60 毫升。对于耐受良好的患者，可以在开始给药 30-60 分钟后逐渐加快给药速度，但具体速度应遵循医生的指导。

用药注意事项

配制与储存

佐妥昔单抗需要使用日本药典中规定的注射用水 5.0 毫升溶解，溶解后药物浓度为 20mg/mL。溶解时应保持无菌状态，沿药瓶内壁缓慢注入，不可摇晃，应缓慢搅拌至完全溶解。溶解后需静置等待小瓶中的气泡消失，配备全过程避免阳光直射。溶解后液体为无色至稍有黄色的澄清液体。

从小瓶中抽取所需量，加入到生理盐水的输液袋中，稀释后的浓度达到 2.0mg/mL。轻轻倾倒混合输液袋，以免溶液起泡，全过程注意不要阳光直射。目视确认稀释后的液体是否存在颗粒物，发现颗粒物时不可使用。

特殊人群用药

孕妇：仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性用药，建议有治疗需求的孕妇在医生指导下用药。

哺乳期妇女：使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳，虽然没有足够研究数据证实佐妥昔单抗成分会进入乳汁，但有报告证实使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。

儿童：没有儿童为对象的临床试验数据，建议在医生指导下用药。

副作用管理

佐妥昔单抗的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、乏力、发热和过敏反应等。严重的副作用可能包括严重的输液反应、肝功能异常和血液系统毒性等。患者在用药过程中应密切关注身体状况，如有不适，应及时就医。

为了有效管理副作用，建议患者在用药前进行全面的身体检查，并定期复查。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，确保患者的安全和疗效。

药物相互作用

目前尚未进行佐妥昔单抗与其他药物的临床相互作用研究。因此，在使用佐妥昔单抗期间，应避免与其他可能影响其药效的药物同时使用。如果需要联合使用其他药物，应事先咨询医生，以确保用药安全。

佐妥昔单抗的使用需要严格遵循医嘱和说明书，合理用药，定期监测，以最大限度地发挥其治疗效果，减少不必要的风险。